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本文介紹醫(yī)療器械的有效期，IVD冷庫要求等常見醫(yī)療器械注冊問題問答

2021/05/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械設(shè)計的重要元素，醫(yī)療器械設(shè)計階段

2021/05/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽中常用符號

2021/11/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文詳細(xì)介紹了我國檢測市場基本準(zhǔn)入制度實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定的兩種主要形式: 計量認(rèn)證( CMA) 和質(zhì)檢部門對特定檢測機(jī)構(gòu)的授權(quán)制度( CAL)的來龍去脈，詳解了計量認(rèn)證和審查認(rèn)可如何發(fā)展成為統(tǒng)一的實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定制度以及在上位法修訂的情況下，實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定未來的思考。

2018/12/24 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

什么是無菌醫(yī)療器械？無菌醫(yī)療器械有哪些特點(diǎn)？無菌醫(yī)療器械的滅菌要求是什么？無菌性醫(yī)療器械使用需要注意哪些事項(xiàng)？

2019/07/30 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹了什么是醫(yī)療器械主文檔，醫(yī)療器械主文檔登記的作用有哪些，醫(yī)療器械主文檔登記需注意什么，醫(yī)療器械主文檔登記怎么做。

2023/02/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序是為了保障醫(yī)療器械的安全、有效，鼓勵醫(yī)療器械的研究與創(chuàng)新，促進(jìn)醫(yī)療器械新技術(shù)的推廣和應(yīng)用，推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

2023/04/13 更新 分類：行業(yè)研究 分享

全球醫(yī)療器械認(rèn)證要求大匯總

2017/11/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近期醫(yī)療器械相關(guān)信息匯總

2017/12/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

手持式醫(yī)療器械的設(shè)計要點(diǎn)分析

2017/12/18 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享