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如何開辟失效分析領(lǐng)域新天地？——訪華碧實(shí)驗(yàn)室董事長(zhǎng)劉學(xué)森

2017/10/18 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

本文主要介紹了如何使用風(fēng)險(xiǎn)矩陣法評(píng)估實(shí)驗(yàn)室的風(fēng)險(xiǎn)

2021/12/08 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

2019年4月18日，為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，進(jìn)一步提高注冊(cè)審查質(zhì)量，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《醫(yī)療器械動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究技術(shù)審查指導(dǎo)原則 第一部分：決策原則》

2019/07/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

化學(xué)表征中超過(guò)AET值的化合物需要做毒理學(xué)評(píng)估，毒理學(xué)評(píng)估有風(fēng)險(xiǎn)的再去做動(dòng)物實(shí)驗(yàn)？

2022/09/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

隨著科研活動(dòng)增多，動(dòng)物生物安全實(shí)驗(yàn)室（ABSL）的管理與操作難題逐漸凸顯。專家結(jié)合行業(yè)現(xiàn)狀，針對(duì)ABSL 實(shí)驗(yàn)活動(dòng)中的核心問(wèn)題，給出了極具針對(duì)性的解決思路，為實(shí)驗(yàn)室合規(guī)運(yùn)營(yíng)提供關(guān)鍵參考。

2025/10/30 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

本標(biāo)準(zhǔn)對(duì)GB/T 16886標(biāo)準(zhǔn)起支撐作用， 遵循國(guó)際通用的“3R原則”，盡可能減少不必要的動(dòng)物試驗(yàn)或以非動(dòng)物試驗(yàn)替代動(dòng)物試驗(yàn)，當(dāng)必須進(jìn)行動(dòng)物試驗(yàn)時(shí)，應(yīng)利用科學(xué)合理的試驗(yàn)設(shè)計(jì)，減少動(dòng)物使用數(shù)量和實(shí)驗(yàn)次數(shù)，并通過(guò)人道的實(shí)驗(yàn)、飼養(yǎng)管理技術(shù)和優(yōu)化措施，降低動(dòng)物痛苦、保證動(dòng)物生存質(zhì)量，從而保證試驗(yàn)的科學(xué)有效性，確保用于評(píng)價(jià)醫(yī)療器械的生物學(xué)性能的動(dòng)物試驗(yàn)符合認(rèn)可

2021/11/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

實(shí)驗(yàn)中所使用的玻璃儀器 及塑料器皿清潔與否，直接影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果，往往由于器皿的不清潔或被污染而導(dǎo)致較大的實(shí)驗(yàn)誤差，甚至?xí)霈F(xiàn)相反的實(shí)驗(yàn)結(jié)果。因此，實(shí)驗(yàn)用器皿洗滌清潔工作是十分重要的基本操作，是做好實(shí)驗(yàn)的前提及實(shí)驗(yàn)成敗的關(guān)鍵之一。

2015/01/19 更新 分類：其他 分享

文物古玩的八大科學(xué)實(shí)驗(yàn)分析方法 ， 讓贗品無(wú)處遁形

2015/09/28 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

【醫(yī)械答疑】二氧化碳激光治療儀采用了新的設(shè)計(jì)結(jié)構(gòu)，用于新的臨床應(yīng)用部位，是否需要進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn)？動(dòng)物實(shí)驗(yàn)是否需要設(shè)對(duì)照組？

2019/07/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

《超聲軟組織切割止血系統(tǒng)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》未包含切割閉合直徑3mm以上血管的特殊要求，對(duì)于預(yù)期用于直徑5mm血管的超聲軟組織切割止血設(shè)備，急性動(dòng)物實(shí)驗(yàn)所用動(dòng)物頭數(shù)應(yīng)如何確定？

2020/12/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享