中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

近日，F(xiàn)DA發(fā)布了Aurigene Pharma LLC的檢查報告，其中提及QC實驗室管理相關(guān)缺陷。

2025/05/28 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

實驗室管理涉及了企業(yè)生產(chǎn)、質(zhì)量、物料等各部門。分析近幾年國家藥監(jiān)部門發(fā)布的飛檢數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn)，實驗室數(shù)據(jù)真實性、文件記錄、設(shè)備管理等缺陷多達近160條。為方便大家自查和改進，本文整理了相關(guān)GMP飛行檢查公布的實驗室管理缺陷，供大家參考。

2020/10/29 更新 分類：實驗管理 分享

近年來，實驗室數(shù)據(jù)越來越受到監(jiān)管部門和企業(yè)重視，實驗室數(shù)據(jù)完整性已然成為了新的監(jiān)管重點。為方便醫(yī)療器械廠家自查和改進，本文整理了國內(nèi)飛行檢查公布的實驗室管理缺陷，供大家參考。

2021/02/03 更新 分類：法規(guī)標準 分享

實驗室管理總則

2018/11/19 更新 分類：實驗管理 分享

隨著數(shù)據(jù)完整性理念的深入人心，實驗室數(shù)據(jù)越來越受到監(jiān)管部門和企業(yè)重視，實驗室數(shù)據(jù)完整性已然成為了新的監(jiān)管趨勢。為方便大家自查和改進，本文整理了FDA及國內(nèi)飛行檢查公布的實驗室管理缺陷，供大家參考。

2021/02/25 更新 分類：實驗管理 分享

近日，F(xiàn)DA 發(fā)布了Mentha & Allied Products Private Ltd.的警告信，涉及包括人員洗手間、更衣室、主管人員抽屜等的缺陷，此外，還包含清潔驗證、數(shù)據(jù)完整性、實驗室數(shù)據(jù)管理和工藝驗證等缺陷。

2025/05/15 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

實驗室安全管理制度

2017/07/14 更新 分類：實驗管理 分享

微生物實驗室FDA檢查缺陷項

2025/02/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文從人員、設(shè)備、檢測相關(guān)物料、檢測方法、設(shè)施環(huán)境、檢測數(shù)據(jù)等方面對藥品微生物檢測實驗室質(zhì)量管理的要點、典型性缺陷舉例分析，為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品檢測機構(gòu)提供參考借鑒。

2024/06/19 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

實驗室如何更好管理標準

2017/10/20 更新 分類：實驗管理 分享