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小米汽車科技有限公司根據(jù)《缺陷汽車產(chǎn)品召回管理?xiàng)l例》和《缺陷汽車產(chǎn)品召回管理?xiàng)l例實(shí)施辦法》的要求,向國家市場監(jiān)督管理總局備案了召回計(jì)劃。
2025/09/19 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
期間核查的技術(shù)要求和管理要求
2017/07/31 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
中華人民共和國國務(wù)院令 第626號 《缺陷汽車產(chǎn)品召回管理?xiàng)l例》已經(jīng)2012年10月10日國務(wù)院第219次常務(wù)會議通過,現(xiàn)予公布,自2013年1月1日起施行。
2015/12/27 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
質(zhì)檢總局《關(guān)于發(fā)布<缺陷消費(fèi)品召回管理辦法>的公告》(2015年第151號),自2016年1月1日起施行。
2015/12/27 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
《缺陷汽車產(chǎn)品召回管理?xiàng)l例實(shí)施辦法》已經(jīng)2015年7月10日國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局局務(wù)會議審議通過,自2016年1月1日起施行。
2015/12/27 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
為滿足規(guī)定,必須對實(shí)驗(yàn)室的多檢測場所工作進(jìn)行調(diào)查、分析,對實(shí)驗(yàn)室的管理體系進(jìn)行系統(tǒng)性策劃
2017/12/12 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
經(jīng)常有人問我,那家實(shí)驗(yàn)室好不好?要么就問,那個(gè)實(shí)驗(yàn)室的報(bào)告權(quán)威嗎?我想說的是,做檢測實(shí)驗(yàn)室還真不是拼爹的事情,拼的是實(shí)力!
2015/01/12 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
本警告信總結(jié)了制劑生產(chǎn)嚴(yán)重違反CGMP, 21CFR第210與211部分,以及原料藥生產(chǎn)嚴(yán)重違反CGMP的行為。
2022/01/05 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
本文介紹了FDA在新藥申報(bào)現(xiàn)場審計(jì)及其他GMP審計(jì)中,發(fā)現(xiàn)的主要實(shí)驗(yàn)室控制缺陷和實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)超標(biāo)事件( OOS)調(diào)查程序。
2023/06/19 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
FDA近期發(fā)布了美國堪薩斯州的一家藥品制造廠的警告信。警告信2023 年 7 月 18 日在 FDA 官網(wǎng)上發(fā)布。
2023/07/28 更新 分類:監(jiān)管召回 分享