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本文列舉了幾個(gè)醫(yī)療器械注冊體考研發(fā)典型缺陷與分析。

2020/09/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

國家藥品監(jiān)督管理局組織對武漢半邊天微創(chuàng)醫(yī)療技術(shù)有限公司進(jìn)行了飛行檢查，發(fā)現(xiàn)企業(yè)質(zhì)量管理體系主要存在以下缺陷。

2020/09/22 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

筆者收集和整理了多份FDA警告信，共計(jì)13個(gè)常見的培訓(xùn)類缺陷，來自國內(nèi)外各企業(yè)，供企業(yè)參考。

2025/03/19 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

管理評審的結(jié)果包括哪些內(nèi)容？

2018/12/24 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

本文分析了藥品 GMP 缺陷分級決策流程和風(fēng)險(xiǎn)評估，并進(jìn)行了藥品 GMP 缺陷分級示例和案例分析，以促進(jìn)我國藥品 GMP 檢查進(jìn)一步與國際接軌。

2023/06/17 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場評審不符合項(xiàng)案例：電子記錄管理

2016/02/26 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場評審不符合項(xiàng)案例：記錄管理

2016/02/26 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

最全面的實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（LIMS）詳解

2017/12/27 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

本文主要介紹了實(shí)驗(yàn)室管理中典型問題分析。

2021/10/21 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

本文羅列了實(shí)驗(yàn)室常見試劑管理規(guī)程。

2022/07/02 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享