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對(duì)于無(wú)菌醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系考核時(shí),有關(guān)EO滅菌缺陷項(xiàng)通常包括如下幾個(gè)方面:包括滅菌確認(rèn)、倉(cāng)儲(chǔ)管理、滅菌過(guò)程控制、滅菌殘留控制、文件管理、設(shè)備管理、人員管理、銷(xiāo)售管理、采購(gòu)管理、留樣管理。
2021/08/09 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
常見(jiàn)無(wú)菌操作缺陷
2022/08/29 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
實(shí)驗(yàn)室的生物安全管理涉及多個(gè)方面,包括建立質(zhì)量與生物安全管理體系、人員管理、菌(毒)種和陽(yáng)性樣本的管理、環(huán)境與設(shè)備管理、廢棄物安全、個(gè)人防護(hù)和應(yīng)急預(yù)案等,本文詳細(xì)您闡述了每個(gè)板塊的具體內(nèi)容。
2019/02/16 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
本文從實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和計(jì)量認(rèn)證的要求出發(fā),結(jié)合筆者所在實(shí)驗(yàn)室管理標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的具體經(jīng)驗(yàn),探討了如何切實(shí)有效地做好標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理。
2018/03/19 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
本文介紹了最新版實(shí)驗(yàn)室儀器強(qiáng)制檢定目錄(45種強(qiáng)檢,62種強(qiáng)制管理)。
2021/10/21 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
本文主要講解了實(shí)驗(yàn)室管理四個(gè)唯一性標(biāo)識(shí)。
2021/12/01 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
本文主要介紹了實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備管理制度。
2021/12/19 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
本文講述了微生物實(shí)驗(yàn)室儀?器設(shè)備管理規(guī)定及設(shè)備操作規(guī)程。
2022/06/17 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
剛剛,EDQM-OMCL發(fā)布了《實(shí)驗(yàn)室樣品管理指南》,內(nèi)容涵蓋樣品的接收、處理、防護(hù)、標(biāo)識(shí)、可追溯性、測(cè)試期間存儲(chǔ)、留存樣品存儲(chǔ)與取用及處置等環(huán)節(jié)。
2025/08/21 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
危險(xiǎn)化學(xué)品的分類與管理
2015/12/23 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享