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根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及相關附錄,對2018年內(nèi)國家藥監(jiān)部門公示的飛檢處罰中,涉及的相關生產(chǎn)企業(yè)在人員、廠房設施、設備、生產(chǎn)管理等方面的缺陷問題進行了年終盤點
2019/01/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
在FDA對 Indiana Chem-Port 的警告信,其中提及“在非正式研發(fā)實驗室發(fā)現(xiàn)大量未蓋“受控副本”印章的已簽名和部分完成的批記錄”缺陷。
2023/10/08 更新 分類:法規(guī)標準 分享
從物理實驗到電路板再到外觀設計,一起帶你逛個遍,看看Moto手機背后,都是什么樣的技術
2015/11/02 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
我國的實驗室認可現(xiàn)狀如何?實驗室認可在推動實驗室管理和運行達到國際水平,促進檢測結(jié)果實現(xiàn)國際互認方面又起到何等重要作用?
2017/09/07 更新 分類:檢測機構(gòu) 分享
本文介紹了實驗室如何安全儲存危險化學品,收集實驗室危險廢物的容器應滿足哪些要求及不穩(wěn)定試劑應當如何存放。
2021/07/16 更新 分類:實驗管理 分享
零缺陷管理的主要思想是班組通過對班組成員主觀能動性而發(fā)揮的經(jīng)營管理,班組成員必須經(jīng)過努力使自己所負責的產(chǎn)品、業(yè)務沒有缺點,并向著零缺陷質(zhì)量的目標奮斗。
2017/02/14 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
實驗室認可準則中對實驗室工作人員提出了許多具體要求,要求全員參與到管理體系的貫徹運行中來,以實現(xiàn)管理體系的全面運行和不斷改進。
2018/01/08 更新 分類:實驗管理 分享
實驗室標準物質(zhì)的管理要求和方法。
2022/08/08 更新 分類:實驗管理 分享
本文結(jié)合 2020~2022 國家局對原料藥企業(yè)進行注冊核查及飛行檢查過程物料管理過程存在的典型缺陷進行分析總結(jié)。
2023/08/26 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
本文通過梳理偏差管理的主要流程,對藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查過程中提出的偏差管理方面的缺陷問題進行分析和總結(jié)。
2024/10/15 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享