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您當(dāng)前的位置：檢測預(yù)警 > 欄目首頁

  • WHO發(fā)布《質(zhì)量控制實驗室可接受性評估程序》草案！

    近日,世界衛(wèi)生組織（WHO）發(fā)布?質(zhì)量控制實驗室原則上可接受性評估程序的草案，闡述了WHO列名 質(zhì)量控制實驗室符合WHO《藥品質(zhì)量控制實驗室良好規(guī)范》（GPPQCL）、《藥品微生物實驗室良好規(guī)范》以及《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）的相關(guān)部分和 WHO《國家監(jiān)管機構(gòu)質(zhì)量管理體系實施指南》（NRA 的 QMS）的評估程序：

    2025/06/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 結(jié)合FDA缺陷信探討凍干粉針劑的生產(chǎn)工藝關(guān)注點

    下文主要根據(jù)美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）對某注射用凍干粉針劑的缺陷信來探討注射用凍干粉針劑的生產(chǎn)工藝關(guān)注點，以期對同種劑型產(chǎn)品的申報有一定幫助。

    2024/09/25 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

  • 環(huán)境檢測實驗室樣品智能化管理系統(tǒng)的設(shè)計、 應(yīng)用及改善

    本文分析了環(huán)境檢測實驗室樣品管理現(xiàn)狀，介紹了樣品智能化管理系統(tǒng)，總結(jié)了樣品智能化管理系統(tǒng)在應(yīng)用時存在的問題，并給出了相應(yīng)的解決措施，最后對樣品的智能化管理進行了展望，以期為環(huán)境檢測實驗室對樣品的智能化管理提供參考。

    2021/11/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 微生物潔凈實驗室的質(zhì)量監(jiān)測與控制

    文章探討微生物潔凈實驗室的質(zhì)量監(jiān)測與控制，提升潔凈實驗室管理水平，確保生產(chǎn)環(huán)境符合標(biāo)準(zhǔn)要求。通過分析微生物潔凈實驗室的質(zhì)量監(jiān)測與控制的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，包括潔凈實驗室的標(biāo)準(zhǔn)和分類、質(zhì)量監(jiān)測項目與方法、管理措施與實踐，提出了潔凈實驗室質(zhì)量管理未來的發(fā)展趨勢與展望。通過詳細分析，提高了對微生物潔凈實驗室的質(zhì)量監(jiān)測與控制的認識，通過持續(xù)改造與創(chuàng)新，

    2025/07/28 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

  • 如何定期對實驗室文件進行評審

    文件審核的目的、種類 文件審核是指對管理體系文件的審核、審批、發(fā)放、使用、更改、標(biāo)識、回收和作廢等全過程的檢查。目的是為保證實驗室管理體系文件和各項管理活動所依據(jù)的

    2017/04/22 更新 分類：其他 分享

  • 北京康祝醫(yī)療器械有限公司飛檢查出質(zhì)量管理體系缺陷被停產(chǎn)整改

    10月29日，北京市藥監(jiān)局官網(wǎng)通告對北京康祝醫(yī)療器械有限公司的飛行檢查情況。通告稱，北京市藥監(jiān)局按照《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》，在對北京康祝醫(yī)療器械有限公司的飛行檢查中發(fā)現(xiàn)，該企業(yè)質(zhì)量管理體系存在多項缺陷，已責(zé)成相關(guān)轄區(qū)藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令該企業(yè)進行停產(chǎn)整改。

    2020/11/03 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

  • 【零缺陷】如何做對過程管理

    ?克勞士比先生教你，如何做對過程管理

    2018/01/09 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

  • 東風(fēng)本田由于設(shè)計原因預(yù)召回294511輛思域（CIVIC）汽車

    日前，東風(fēng)本田汽車有限公司根據(jù)《缺陷汽車產(chǎn)品召回管理條例》和《缺陷汽車產(chǎn)品召回管理條例實施辦法》的要求，向國家市場監(jiān)督管理總局備案了召回計劃，決定自2018年7月16日起，召回2015年12月15日至2018年5月17日生產(chǎn)的搭載1.5T發(fā)動機的部分2016-2017款思域（CIVIC）汽車，共計294511輛。

    2018/07/09 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

  • 比亞迪汽車工業(yè)有限公司召回部分騰勢汽車

    前，比亞迪汽車工業(yè)有限公司根據(jù)《缺陷汽車產(chǎn)品召回管理條例》和《缺陷汽車產(chǎn)品召回管理條例實施辦法》的要求，向國家市場監(jiān)督管理總局備案了召回計劃，決定自2018年6月15日起，召回2014年9月19日至2017年12月5日期間生產(chǎn)的部分騰勢汽車，共計10064輛。

    2018/06/15 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

  • 長安福特召回337,053輛安全氣囊問題汽車

    日前，長安福特汽車有限公司根據(jù)《缺陷汽車產(chǎn)品召回管理條例》和《缺陷汽車產(chǎn)品召回管理條例實施辦法》的要求，向國家市場監(jiān)督管理總局備案了召回計劃，決定自2018年8月20日起，召回2007年2月7日至2016年2月29日期間生產(chǎn)的部分蒙迪歐致勝汽車，共計337,053輛。

    2018/07/31 更新 分類：監(jiān)管召回 分享