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FDA 對(duì)四家藥企發(fā)警告信，揭露其無(wú)菌保障、質(zhì)量體系等多類(lèi)嚴(yán)重質(zhì)控缺陷，為制藥行業(yè)敲響質(zhì)量與患者安全警鐘。

2025/11/19 更新 分類(lèi)：監(jiān)管召回 分享

本文聚焦 MAH 委托生產(chǎn)質(zhì)量管理，結(jié)合監(jiān)管檢查缺陷報(bào)告，梳理問(wèn)題與要點(diǎn)，為 MAH 履行質(zhì)量主體責(zé)任、提升合規(guī)水平提供參考。

2025/12/23 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，美國(guó)NVLAP實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專(zhuān)家評(píng)審組一行兩人蒞臨杭州遠(yuǎn)方檢測(cè)校準(zhǔn)技術(shù)有限公司，開(kāi)展了為期三天的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。此次評(píng)審主要面向遠(yuǎn)方檢測(cè)NVLAP校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室與檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，整個(gè)評(píng)審工作緊張有序，遠(yuǎn)方檢測(cè)規(guī)范的實(shí)驗(yàn)室管理和現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審期間的高效配合獲得了兩位專(zhuān)家的一致好評(píng)。

2018/02/08 更新 分類(lèi)：檢測(cè)機(jī)構(gòu) 分享

實(shí)驗(yàn)室是科學(xué)研究重地，是檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的戰(zhàn)場(chǎng)，是政府、生產(chǎn)者和消費(fèi)者對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量控制的重要抓手。近幾年，國(guó)家加大基礎(chǔ)條件投入，實(shí)驗(yàn)室硬件設(shè)施和軟件管理有長(zhǎng)足發(fā)展，己成為單位實(shí)力的重要體現(xiàn)。今天，我們就實(shí)驗(yàn)室中常見(jiàn)的儀器設(shè)備、環(huán)境控制等方面存在的風(fēng)險(xiǎn)問(wèn)題進(jìn)行分析總結(jié)，供大家參考。

2022/08/17 更新 分類(lèi)：實(shí)驗(yàn)管理 分享

實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證和室間比對(duì)活動(dòng)是判定實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)能力的重要手段之一，不但可以提高實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)能力和技術(shù)水平，發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室操作技術(shù)和質(zhì)量管理上存在的問(wèn)題，還能增加客戶(hù)以及相關(guān)方對(duì)實(shí)驗(yàn)室的信任。

2025/09/03 更新 分類(lèi)：實(shí)驗(yàn)管理 分享

實(shí)驗(yàn)室培訓(xùn)管理制度模板

2016/06/16 更新 分類(lèi)：實(shí)驗(yàn)管理 分享

ISO/IEC 15189醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室管理體系內(nèi)審員培訓(xùn) 課程概述 本課程時(shí)長(zhǎng)為3天。 中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）等同采用了ISO/IEC 15189《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室-質(zhì)量和能力的要求》編寫(xiě)了CNAS-CL02《醫(yī)

2017/11/24 更新 分類(lèi)：培訓(xùn)會(huì)展 分享

2019中國(guó)國(guó)際實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃、建設(shè)與管理大會(huì)（labtech China Congress)將于2019年11月6-8日在上海浦東嘉里大酒店舉行。

2019/09/09 更新 分類(lèi)：培訓(xùn)會(huì)展 分享

LIMS是英文單詞Laboratory Information Management System的縮寫(xiě)，全稱(chēng)實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)。它是由計(jì)算機(jī)硬件和應(yīng)用軟件組成，能夠完成實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)和信息的收集、分析、報(bào)告和管理。

2022/05/18 更新 分類(lèi)：實(shí)驗(yàn)管理 分享

對(duì)于企業(yè)內(nèi)部檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室來(lái)說(shuō)，通常需要同時(shí)滿(mǎn)足多個(gè)管理體系的要求，搞清楚這些要求的來(lái)龍去脈，才能建立起相互之間的對(duì)應(yīng)關(guān)系。本文以測(cè)量管理體系及實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系要求的計(jì)量確認(rèn)為引入點(diǎn)，通過(guò)實(shí)例分析，提供了計(jì)量要求導(dǎo)出在檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)用的一種方法和思路，供大家參考與探討。

2022/10/26 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享