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WHO發(fā)布《清潔驗證指南》、《數(shù)據(jù)完整性指南》《制藥用水GMP指南》

2021/04/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)對工藝用水有何要求？

2021/08/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了專用水池泵美國能效標(biāo)準(zhǔn)更新。

2021/08/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

制藥用水直接影響藥品的安全，國內(nèi)外都非常重視制藥用水的質(zhì)量控制和監(jiān)管。伴隨醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展和中國藥品監(jiān)管的國際化進(jìn)程，需要豐富國內(nèi)制藥用水分類、完善注射用水制備工藝和優(yōu)化制藥用水的微生物限度等項目控制，進(jìn)一步健全我國制藥用水標(biāo)準(zhǔn)體系，推進(jìn)科學(xué)監(jiān)管，保障藥品質(zhì)量，同時滿足藥品國際化生產(chǎn)需求和促進(jìn)國際化監(jiān)管。

2023/01/15 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

針對水系統(tǒng)檢查什么，如何檢查，本人結(jié)合工作實(shí)踐談?wù)剛€人體會。

2023/07/25 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹了生物醫(yī)用水凝膠的研究應(yīng)用進(jìn)展。

2025/04/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

答疑無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)潔凈服清洗用水要求

2025/12/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》檢測指標(biāo)（GB5749-2006），本標(biāo)準(zhǔn)自實(shí)施之日起代替GB 5749-85《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》。

2014/12/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2017 年 11 月 3 日，據(jù)俄羅斯食品安全網(wǎng)站消息，歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟新的《飲用水含天然礦泉水包裝的安全技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)》將于 2019 年 1 月 1 日開始生效。

2017/11/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2020版《中國藥典》對制藥用水內(nèi)容的修訂進(jìn)行了討論，包括修訂原水來源和標(biāo)準(zhǔn)、純化水新增電滲析法、注射用水不再認(rèn)可4℃以下存放、以及強(qiáng)調(diào)關(guān)注原水質(zhì)量和微生物影響、強(qiáng)調(diào)預(yù)防性維護(hù)和建立微生物警戒限、糾偏限等。

2021/05/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享