您當(dāng)前的位置：檢測(cè)預(yù)警 > 欄目首頁
針對(duì)生物制藥中注射用水系統(tǒng)的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，對(duì)其進(jìn)行分析并用實(shí)例進(jìn)行闡述，以期為注射用水系統(tǒng)的設(shè)計(jì)及使用起到借鑒作用。
2023/06/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文通過資料收集、調(diào)研，對(duì)我國與美國、日本、歐洲的制藥用水分類及標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定進(jìn)行了比較研究，為我國進(jìn)一步完善制藥用水監(jiān)管提供理論支撐。
2024/04/07 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
以相關(guān)法規(guī)和技術(shù)指南為切入點(diǎn)，結(jié)合生物制藥注射用水的特點(diǎn)，分析和總結(jié)了常用的常溫注射用水分配系統(tǒng)設(shè)計(jì)方案。
2024/07/09 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
本研究為注射用水生產(chǎn)提供了一種先進(jìn)的儲(chǔ)配系統(tǒng)滅菌技術(shù)方案，有效解決微生物和化學(xué)污染問題，確保注射用水的質(zhì)量安全。
2024/10/15 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
本文介紹了幾種水在醫(yī)療器械行業(yè)中的應(yīng)用場(chǎng)景和檢測(cè)方法等內(nèi)容。
2025/06/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享
由于制藥用水會(huì)直接影響藥品的質(zhì)量，所以制藥用水系統(tǒng)能夠持續(xù)提供穩(wěn)定合格的制藥用水，是保證藥品質(zhì)量合格的前提。采用合理的操作與日常監(jiān)控措施，做好制藥用水系統(tǒng)的維護(hù)管理，可以從根本上防止制藥用水產(chǎn)生污染，保證藥品的質(zhì)量。
2022/04/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享
某公司一個(gè)無菌產(chǎn)品現(xiàn)在處于設(shè)計(jì)開發(fā)階段，在零部件的清洗工藝中會(huì)用到少量注射用水，現(xiàn)在使用的是采購的注射用水，按照采購進(jìn)行管理；上述情況下只有在清洗工藝中用到少量注射用水的話，上市以后是否可以直接購買注射用水使用、按照采購進(jìn)行管理、以進(jìn)貨檢驗(yàn)控制質(zhì)量；還是需要具備注射用水的制水設(shè)施？
2025/11/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
今年5月24日包裝飲用水的新國標(biāo) 《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)包裝飲用水》（GB19298-2004）正式實(shí)施，為確保新標(biāo)準(zhǔn)順利實(shí)施，落到實(shí)處，日前，東陽市市場(chǎng)監(jiān)管局召開包裝飲用水新國標(biāo)標(biāo)
2015/07/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
為指導(dǎo)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)做好工藝用水質(zhì)量管理工作，提高工藝用水質(zhì)量安全保證水平，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《醫(yī)療器械工藝用水質(zhì)量管理指南》。
2022/02/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理的相關(guān)法規(guī)中對(duì)無菌、植入、體外診斷等各類醫(yī)療器械生產(chǎn)中的工藝用水都提出了要求，其目的是為保證醫(yī)療器械最終在臨床使用的安全和有效。因此，工藝用水也成為了相關(guān)檢查的關(guān)鍵點(diǎn)之一。為了幫助企業(yè)建立合規(guī)的工藝用水系統(tǒng)，本文整理了相關(guān)要點(diǎn)，供大家參考。
2021/03/02 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
關(guān)于我們 聯(lián)系我們 營業(yè)執(zhí)照 全國服務(wù)電話：400-818-0021 嘉峪檢測(cè)版權(quán)所有 備案號(hào)：京ICP備14047019號(hào)-2 
京公網(wǎng)安備11010802046783號(hào)
