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本文主要介紹了上海捷諾生物科技有限公司研發(fā)的醫(yī)療器械“人ASTN1、DLX1、ITGA4、RXFP3、SOX17、 ZNF671 基因甲基化檢測(cè)試劑盒（熒光 PCR 法）”的臨床前研發(fā)實(shí)驗(yàn)。

2022/09/01 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了假期前如何安全存放試劑與耗材、整理實(shí)驗(yàn)記錄。

2025/01/23 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

影響溶出度測(cè)定試驗(yàn)結(jié)果的因素：試驗(yàn)樣品、溶出度儀機(jī)械性能、實(shí)驗(yàn)人員操作的規(guī)范程度和試劑等。

2020/06/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文給出一個(gè)試劑有效期的參考表，具體的試劑的有效期會(huì)根據(jù)各個(gè)實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境條件、使用條件，試驗(yàn)?zāi)康牟煌煌?，不能絕對(duì)的給個(gè)有效期，最有效判定有效期的標(biāo)準(zhǔn)是，試劑的使用不能影響測(cè)試結(jié)果。

2018/03/13 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

先進(jìn)、高效的實(shí)驗(yàn)室分析方法搭配高精尖的科學(xué)儀器得出的實(shí)驗(yàn)結(jié)果必然是越來(lái)越精確。其實(shí)，要得到高質(zhì)量的檢測(cè)數(shù)據(jù)，實(shí)驗(yàn)用試劑起著決定性意義。比如超純水就是起決定性作用的實(shí)驗(yàn)材料。

2022/06/28 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄體外診斷試劑》2.7.2：生產(chǎn)和檢驗(yàn)用的菌毒種應(yīng)當(dāng)標(biāo)明來(lái)源，驗(yàn)收、儲(chǔ)存、保管、使用、銷毀應(yīng)執(zhí)行國(guó)家有關(guān)醫(yī)學(xué)微生物菌種保管的規(guī)定和《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》。應(yīng)當(dāng)建立生產(chǎn)用菌毒種的原始種子批、主代種子批和工作種子批系統(tǒng)。

2020/09/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

GB5009.1-2003 第三章 第3.7條 空白試驗(yàn)：除不加試樣外，采用完全相同的分析步驟、試劑和用量（滴定法中標(biāo)準(zhǔn)滴定液的用量除外），進(jìn)行平行操作所得的結(jié)果。用于扣除試樣中試劑本底和計(jì)算方法的檢出限。

2022/07/19 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文適用的新冠病毒抗體檢測(cè)試劑預(yù)期用途為體外定性檢測(cè)人體血清、血漿、全血等樣本中新冠病毒特異性IgM抗體/IgG抗體/總抗體。本文不適用于檢測(cè)新冠病毒IgA抗體以及中和抗體相關(guān)產(chǎn)品。

2022/12/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

體外診斷試劑臨床試驗(yàn)對(duì)比試劑/方法該怎么選擇？

2018/03/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

試劑盒中是否可以只放試劑杯但不要內(nèi)容物？

2020/12/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享