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實(shí)驗(yàn)室往往會(huì)用到大量化學(xué)藥品和試劑,大部分實(shí)驗(yàn)室沒有正確的進(jìn)行技術(shù)驗(yàn)收,甚至相當(dāng)一部分實(shí)驗(yàn)室不知道試劑應(yīng)該進(jìn)行技術(shù)驗(yàn)收
2019/12/11 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近期,F(xiàn)DA的一位代表公開表示,F(xiàn)DA正在“推進(jìn)”有關(guān)實(shí)驗(yàn)室開發(fā)試驗(yàn)(LDT)的通知和評(píng)論規(guī)則制定(notice-and-comment rulemaking),無論是否有國會(huì)的新立法。
2023/03/13 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
本文通過對(duì)監(jiān)管部門、相關(guān)企業(yè)、用戶(醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室)等進(jìn)行訪談?wù){(diào)研,結(jié)合文獻(xiàn)研究,分析現(xiàn)有政策的影響及問題。
2024/08/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本研究使用國家參考品在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)對(duì)10款適用于呼吸道感染、中樞神經(jīng)感染及血流感染臨床診斷且已經(jīng)進(jìn)入體外診斷試劑注冊(cè)階段的病原菌多重核酸檢測(cè)試劑盒的分析性能進(jìn)行評(píng)價(jià),并重點(diǎn)按照不同影響因素對(duì)其檢出限性能進(jìn)行了深入分析。
2022/08/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
視黃醇結(jié)合蛋白測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)是指利用免疫比濁法(如免疫透射比濁法、膠乳增強(qiáng)免疫比濁法等)對(duì)人血清、血漿或尿液的視黃醇結(jié)合蛋白(Retinol-Binding Protein,下文簡稱“RBP”)進(jìn)行體外定量測(cè)定的試劑盒。
2022/12/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
實(shí)驗(yàn)室常用易燃、易爆化學(xué)試劑目錄 1.苯類: 苯、聯(lián)苯、異丙苯、乙基苯、丁基苯、135三甲苯、碘代苯、氯苯、對(duì)二氯苯、鄰二氯本、間二氯苯、對(duì)硝基氯代苯、2,4二硝基氯代苯、對(duì)硝
2018/06/13 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
在實(shí)驗(yàn)過程中取用固體樣品和液體樣品是我們常做的事,所以掌握藥品及試劑的取用、稱量和溶解就是非常必要的。
2018/09/11 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
本文主要介紹了實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量失控常見原因:檢測(cè)系統(tǒng)和質(zhì)控品。檢測(cè)系統(tǒng)又分為人、機(jī)(儀器)、料(試劑、校準(zhǔn)品)、法(SOP)、環(huán)境。
2021/11/28 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
實(shí)驗(yàn)室試劑的分類與管理制度
2016/12/19 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
實(shí)驗(yàn)室易制毒化學(xué)試劑如何管理(法規(guī)要求)
2017/03/15 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享