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實驗室常用試劑（消耗品）如何驗收、貯存？

2017/04/12 更新 分類：實驗管理 分享

新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第五十三條規(guī)定“對國內(nèi)尚無同品種產(chǎn)品上市的體外診斷試劑，符合條件的醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)本單位的臨床需要，可自行研制，在執(zhí)業(yè)醫(yī)師指導下在本單位內(nèi)使用。”為推進該條款的順利實施，亟待建立適合我國LDT監(jiān)管的策略和實施方案。

2021/07/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文主要介紹了湖南萊拓福生物科技有限公司研發(fā)的醫(yī)療器械“醛酮還原酶 1B10 測定試劑盒 （時間分辨熒光免疫分析法）”的臨床前研發(fā)實驗。

2022/02/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了江蘇默樂生物科技股份有限公司研發(fā)的醫(yī)療器械“幽門螺桿菌 23S rRNA 基因與 gyrA 基因突變檢測試劑盒（熒光 PCR 法）”的臨床前研發(fā)實驗。

2022/02/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了山東奧新醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的醫(yī)療器械“SHOX2/RASSF1A/PTGER4 基因甲基化檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）”的臨床前研發(fā)實驗。

2022/02/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

體外診斷試劑臨床試驗中如采用核酸序列測定、GC-MS/MS等實驗室檢測參考方法作為對比方法進行比較研究,是否可以委托測試?

2022/03/11 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文主要介紹了蘇州云泰生物醫(yī)藥科技有限公司研發(fā)的醫(yī)療器械“白血病相關(guān)15種融合基因檢測試劑盒（熒光RT-PCR法）”的臨床前研發(fā)實驗。

2022/03/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了武漢艾米森生命科技有限公司研發(fā)的醫(yī)療器械“SDC2和TFPI2基因甲基化聯(lián)合檢測試劑盒（熒光PCR法）”的臨床前研發(fā)實驗。

2022/03/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

優(yōu)級純、分析純、化學純、實驗純、色譜純等等都有啥區(qū)別？就算是工作一段時間之后的小伙伴估計也會有點混亂，今天我們就來詳細說一說國內(nèi)外的試劑級別分類。

2022/10/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了北京艾克倫醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的醫(yī)療器械“Septin9/SDC2/BCAT1 基因甲基化檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）”的臨床前研發(fā)實驗。

2022/10/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享