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新藥和仿制藥研發(fā)過程中，分析方法轉(zhuǎn)移是常見的一項(xiàng)技術(shù)工作。分析方法轉(zhuǎn)移是一個(gè)文件記錄和實(shí)驗(yàn)確認(rèn)的過程，它的目的是證明方法接收實(shí)驗(yàn)室在采用另一個(gè)方法建立實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)證過的非法定分析方法檢測(cè)樣品，接受方有能力成功操作該方法，檢測(cè)結(jié)果與方法建立方的檢測(cè)結(jié)果一致。分析方法技術(shù)轉(zhuǎn)移是保證不同實(shí)驗(yàn)室之間獲得一致、可靠和準(zhǔn)確檢測(cè)果的一個(gè)重要環(huán)節(jié)。

2021/02/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

QC試驗(yàn)過程較為繁瑣，涉及環(huán)節(jié)、實(shí)驗(yàn)用具及人工操作較多，污染事件發(fā)生率普遍偏高。尤其近年來(lái)為提升檢驗(yàn)方法的靈敏度和便捷性，采用HPLC檢測(cè)的項(xiàng)目越來(lái)越多，液相小瓶在試驗(yàn)過程中不可或缺，其生產(chǎn)廠家較多、價(jià)格偏貴，實(shí)驗(yàn)室為節(jié)約成本可能會(huì)采購(gòu)成本低的，加之瓶口較小，不易有效清洗，實(shí)驗(yàn)室因此發(fā)生的污染事件較多，您的實(shí)驗(yàn)室發(fā)生過此類事件嗎？您在調(diào)查中都

2021/08/05 更新 分類：檢測(cè)案例 分享

在實(shí)驗(yàn)室，一加一遠(yuǎn)大于二。采訪過程中，丁洪始終在強(qiáng)調(diào)眾包二字，他認(rèn)為現(xiàn)在做科研靠一個(gè)人甚至靠一個(gè)小組的力量是不夠的，當(dāng)有重要任務(wù)目標(biāo)時(shí)，要依靠幾個(gè)小組共同攜手。

2015/10/22 更新 分類：其他 分享

實(shí)驗(yàn)室如何做化學(xué)品的防范措施，實(shí)驗(yàn)室需要注意以下15點(diǎn)：1危險(xiǎn)化學(xué)品數(shù)量應(yīng)該保持最小量，并與使用量和保存期限相對(duì)應(yīng)，部分化學(xué)品在儲(chǔ)存過程中易發(fā)生分解或發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，

2017/03/22 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

影響金屬材料室溫拉伸試驗(yàn)結(jié)果的主要因素，并提出了如何降低檢測(cè)過程當(dāng)中存在的影響因素，從而進(jìn)一步提高檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。 力學(xué)性能是金屬材料的重要性能指標(biāo)，金屬材料室溫

2016/06/06 更新 分類：其他 分享

一、廢液定義： 1 、過期的藥品，實(shí)驗(yàn)廢棄的高濃度 溶液、標(biāo)準(zhǔn)溶液及配置不當(dāng)?shù)娜芤骸?2 、檢測(cè)儀器使用過程當(dāng)中排除的廢棄化學(xué)藥液。 二、化驗(yàn)室廢液處理： 1. 目的：為防止實(shí)驗(yàn)

2022/05/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

食品行業(yè)實(shí)驗(yàn)室的工作環(huán)境與辦公環(huán)境不同，它是一個(gè)比較枯燥、煩鎖的工作場(chǎng)地，我們?cè)谠O(shè)計(jì)過程中要 以人為本，如何設(shè)計(jì)出安全的整體設(shè)計(jì)，功能化的產(chǎn)品，美觀實(shí)用的家具

2018/06/11 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

結(jié)合《分析方法轉(zhuǎn)移指導(dǎo)原則》要求，理解“技術(shù)轉(zhuǎn)移”的理念，在方法轉(zhuǎn)移的過程中不斷總結(jié)完善，建立起系統(tǒng)的技術(shù)轉(zhuǎn)移制度和流程，對(duì)于分析方法從實(shí)驗(yàn)室/研發(fā)機(jī)構(gòu)/CRO公司轉(zhuǎn)移到企業(yè)QC實(shí)驗(yàn)室具有重要的意義。

2019/06/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

細(xì)胞遷移在許多復(fù)雜的生理和病理過程中起著重要作用。傷口愈合測(cè)定是研究體外細(xì)胞遷移的簡(jiǎn)單方法。該測(cè)定基于以下觀察：當(dāng)在匯合細(xì)胞單層上產(chǎn)生人工間隙時(shí)，所產(chǎn)生的間隙邊緣上的細(xì)胞將遷移直至建立新的細(xì)胞。

2020/12/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

腹膜透析機(jī)是指“將透析液灌入患者的腹腔，利用腹膜完成透析，隨后再把液體引出腹腔的過程所使用的醫(yī)用電氣設(shè)備”。本文對(duì)腹膜透析機(jī)的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)等方面作了詳細(xì)的介紹。

2021/07/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享