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七夕節(jié)，來看看一位質(zhì)量人的婚姻生活

2017/08/29 更新 分類：其他 分享

本文概括了醫(yī)療器械注冊人制度試點工作開展的過程，總結(jié)了試點工作的特點和取得的初步成效。在此基礎(chǔ)上，提出了醫(yī)療器械注冊人制度實施過程中在注冊人和備案人全生命周期質(zhì)量管理、委托方和受托方權(quán)責劃分、監(jiān)管職責劃分等方面的思考。為下一步推進醫(yī)療器械注冊人制度全面實施提出了建議。

2021/08/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了人用藥物安全藥理學試驗常見問題。

2023/05/26 更新 分類：法規(guī)標準 分享

中國科學家將人-豬嵌合胚胎，在豬體內(nèi)成功產(chǎn)生人源腎臟

2023/09/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械注冊人委托生產(chǎn)現(xiàn)場檢查主要問題

2024/09/23 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹了2025人形機器人產(chǎn)業(yè)發(fā)展十大趨勢。

2025/03/27 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文介紹了如何啟動ISO 42001人工智能風險評估流程。

2025/06/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

國家藥監(jiān)局發(fā)布了《醫(yī)療器械注冊人備案人開展不良事件監(jiān)測工作檢查要點》，以規(guī)范和指導對醫(yī)療器械注冊人備案人的質(zhì)量管理體系檢查、不良事件監(jiān)測專項檢查、日常監(jiān)督檢查等工作

2021/04/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文結(jié)合上海市醫(yī)療器械注冊人制度試點和上市后監(jiān)管經(jīng)驗，探討《條例》背景下醫(yī)療器械注冊人委托生產(chǎn)要求。

2022/01/26 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文結(jié)合上海市醫(yī)療器械注冊人制度試點和上市后監(jiān)管經(jīng)驗，探討《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》背景下醫(yī)療器械注冊人委托生產(chǎn)要求。

2022/07/03 更新 分類：法規(guī)標準 分享