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醫(yī)療器械在取得注冊和生產(chǎn)許可證的過程中，GMP生產(chǎn)現(xiàn)場體系考核是非常重要的一項(xiàng)。審核員一般要在1~2天內(nèi)對企業(yè)進(jìn)行全面的核查，并作出是否合規(guī)的評價。因此在審核中，審核員會緊抓審核要點(diǎn)，對企業(yè)作出合規(guī)性判斷。為幫助企業(yè)順利的通過體考，本文就對其要點(diǎn)進(jìn)行了整理，供大家參考。

2021/08/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械在取得注冊和生產(chǎn)許可證的過程中，GMP生產(chǎn)現(xiàn)場體系考核是非常重要的一項(xiàng)。審核員一般要在1~2天內(nèi)對企業(yè)進(jìn)行全面的核查，并作出是否合規(guī)的評價。因此在審核中，審核員會緊抓審核要點(diǎn)，對企業(yè)作出合規(guī)性判斷。為幫助企業(yè)順利的通過體考，本文就對其要點(diǎn)進(jìn)行了整理，供大家參考。

2022/06/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文件適用于藥品生產(chǎn)企業(yè)工藝驗(yàn)證的審計(jì)

2023/06/25 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

2014年8月14日，歐盟發(fā)布?xì)W盟REACH法規(guī)的修訂案 (EU) No 895/2014 ，要求將以下物質(zhì)列入REACH法規(guī)附件14的“需授權(quán)物質(zhì)清單”中

2014/12/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2016 年 9 月 16 日，歐盟委員會發(fā)布了 REACH 法規(guī)附件 XIV 授權(quán)物質(zhì)清單的修訂草案，擬新增 12 種需授權(quán)物質(zhì)。該草案于 2016 年 9 月 16 日至 10 月 14 日期間公開接受意見反饋。 根據(jù)該草案

2016/10/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

我公司研發(fā)制作出一套可以實(shí)現(xiàn)“管路內(nèi)部介質(zhì)快速冷熱循環(huán)”的檢測系統(tǒng)。該項(xiàng)專利技術(shù)已于2017.07獲得國家知識產(chǎn)權(quán)局專利授權(quán)。同時獲專利授權(quán)的還有其他六項(xiàng)專利

2017/09/15 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

實(shí)驗(yàn)室如何對相關(guān)人員進(jìn)行授權(quán)

2017/10/02 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

2020年2月7日，歐盟官方公報發(fā)布REACH法規(guī)修訂案REGULATION (EU) 2020/171，正式修訂REACH法規(guī)附件XIV，新增11項(xiàng)授權(quán)物質(zhì)

2020/02/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

「 本文共：15條資訊，閱讀時長約：3分鐘 」 今日頭條 雅培便攜式新冠檢測卡獲FDA緊急使用授權(quán)。 FDA授予雅培公司新冠病毒抗原快速檢測卡 BinaxNOW 緊急使用授權(quán)（EUA），由醫(yī)務(wù)人員操

2020/08/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

授權(quán)與任務(wù)管理培訓(xùn)課程

2024/01/09 更新 分類：培訓(xùn)會展 分享