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藥品包裝系統(tǒng)密封完整性的缺陷,可能導(dǎo)致藥品被污染或?qū)е滤幤酚行С煞謸p失,從而產(chǎn)生藥品質(zhì)量風險。本文通過匯總分析目前國內(nèi)外藥品包裝系統(tǒng)密封完整性研究的法規(guī)和技術(shù)現(xiàn)狀,以期為后續(xù)工作的開展提供方向。
2021/08/20 更新 分類:法規(guī)標準 分享
ECHA正在對REACH卷宗完整性檢查的規(guī)則進行重新評估,并計劃在2016年發(fā)布更新的IUCLID版本。
2015/06/03 更新 分類:行業(yè)研究 分享
本文將解釋數(shù)據(jù)完整性的重要性,闡明相關(guān)因素(如風險和實現(xiàn)合規(guī)性的控制),并詳細說明數(shù)據(jù)管治和生命周期管理的方法與意義。
2021/05/18 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文對實驗室數(shù)據(jù)完整性進行了簡單的接受,并指出在實際的工作中,我們要法規(guī)結(jié)合檢查的案例,才能更好的完善QC實驗室數(shù)據(jù)完整性。
2021/06/22 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文介紹了計算機信息系統(tǒng)數(shù)據(jù)完整性和準確性確認、實驗室計算機信息系統(tǒng)作用等內(nèi)容。
2023/09/12 更新 分類:實驗管理 分享
香煙包裝密封完整性測試 包裝的完整性測試是煙草行業(yè)質(zhì)量保證的一個重要環(huán)節(jié),因為泄漏的包裝可能會導(dǎo)致有害氣體(最常見是氧氣、水分)和有害微生物侵入
2019/09/24 更新 分類:法規(guī)標準 分享
評價未打開的完整的密封。以便確定是否存在會影響包裝完整性的缺陷。
2021/12/03 更新 分類:法規(guī)標準 分享
以文獻研究為基礎(chǔ),結(jié)合工作實踐經(jīng)驗,對現(xiàn)有注射劑包裝密封完整性檢測技術(shù)的相關(guān)研究進行系統(tǒng)總結(jié)。
2023/08/01 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了如何評價面部整形用注射填充物包裝系統(tǒng)的密封完整性。
2024/05/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,F(xiàn)DA 發(fā)布了Natco Pharma Limited的483缺陷報告,其中提及在線粒子系統(tǒng)的相關(guān)的數(shù)據(jù)完整性缺陷。
2025/07/13 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享