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監(jiān)測醫(yī)療器械臨床試驗需要遵守良好規(guī)范，以確保數(shù)據(jù)完整性、參與者安全和監(jiān)管合規(guī)性。本文介紹醫(yī)療器械臨床試驗監(jiān)控的一些關(guān)鍵良好實踐。

2025/08/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對血管介入器械表面潤滑涂層完整性、潤滑性和牢固度測試方法進(jìn)行詳細(xì)梳理，旨在為帶有潤滑涂層研發(fā)廠商在研發(fā)過程中提供可參考的測試方法。

2025/09/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

文章介紹 PCB 設(shè)計中開槽的形成原因、對 EMC 性能的正負(fù)影響，以及避免跨分割、必要時橋接等針對性處理原則，保障信號完整性。

2025/11/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在醫(yī)療器械制造業(yè)，最終滅菌醫(yī)療器械的包裝完整性是保障產(chǎn)品無菌屏障、維持產(chǎn)品有效期和確?；颊甙踩暮诵纳€。

2025/11/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文整合醫(yī)療器械 CE 技術(shù)文件結(jié)構(gòu)清單，涵蓋設(shè)備描述、合規(guī)要求、風(fēng)險管理等全流程編制要點。

2026/01/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

7月，美國ASTM就兒童椅凳發(fā)布了一項新版本標(biāo)準(zhǔn)ASTM F2613-16,取代現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)ASTM F2613-14。這項新標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了兒童椅凳的結(jié)構(gòu)完整性、標(biāo)簽及安全性能要求

2016/07/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

以下為實驗室電腦設(shè)置的安全考慮要素建議（也是數(shù)據(jù)完整性一個基本前提和保障）： 第一：帳戶要求 1.密碼要求 a)密碼長度最小值（要求6位數(shù),最好能有字母組合） b)密碼最長使用期

2017/04/22 更新 分類：實驗管理 分享

2016年7月13日，加拿大官方公報發(fā)布《安撫奶嘴法規(guī)》（SOR/2016-184），該法規(guī)對安撫奶嘴的定義、規(guī)格、有毒物質(zhì)限量、風(fēng)險要求及一些附加要求如尺寸、結(jié)構(gòu)、結(jié)構(gòu)完整性測試等做了相關(guān)規(guī)定。

2016/08/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

無損檢測(NDT)在不改變被檢對象使用性能的前提下評價材料完整性和連續(xù)性,檢出固有缺陷及其形狀、位置和大小等信息,適于檢測加工效率低而成本高的工程陶瓷材料的缺陷情況

2017/02/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

就本指南而，數(shù)完整性是指數(shù)據(jù)的光全性、一致性利準(zhǔn)確性。完全、一致和準(zhǔn)確的數(shù)應(yīng)當(dāng)其有可歸屬性、清可姓、即時性被記蒙、原始性或真安有效?本，和準(zhǔn)確性。

2018/09/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享