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除菌過濾具體四大項研究項目包含：化學(xué)兼容性、可提取物和浸出物、細菌截留和產(chǎn)品潤濕完整性。

2024/08/05 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文通過分析電子記錄與數(shù)據(jù)在《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）管理中的控制特點，探討藥品生產(chǎn)企業(yè)如何更好地維護數(shù)據(jù)完整性和提升信息化管理水平。

2024/12/03 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

隨著新藥品、輸送系統(tǒng)和檢測技術(shù)的出現(xiàn)，微生物侵入測試方法對于CCI來說已經(jīng)失去了科學(xué)意義。

2024/12/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

冷熱沖擊試驗作為一種關(guān)鍵的環(huán)境適應(yīng)性測試，能夠模擬產(chǎn)品在實際使用中可能遇到的溫差變化，評估其耐溫性能和結(jié)構(gòu)完整性。

2024/12/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

關(guān)于生物安全柜，大家談的比較多的，還是它的過濾器完整性，下面，我將從三個方面來談一談大家都比較關(guān)心的幾個問題。

2025/01/21 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

研究X射線輻照對CTF的影響，探索有效的防護措施，對于保障芯片的可靠性和數(shù)據(jù)完整性具有重要意義。

2025/02/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

如果信號能做好阻抗匹配，不僅可以使信號在傳輸線上平穩(wěn)地傳輸，減少反射現(xiàn)象，提高信號的完整性和準確性，也可防止產(chǎn)生噪聲干擾。

2025/03/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，F(xiàn)DA發(fā)布了對Granules India Limited的警告信，其中披露的關(guān)于設(shè)備清潔交叉污染、數(shù)據(jù)完整性等嚴重的GMP問題。

2025/03/05 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

PIC/S《數(shù)據(jù)完整性指南》（第三稿）中要求對計算機化系統(tǒng)禁用USB設(shè)備，如有必要, 應(yīng)僅為經(jīng)批準的用途開放端口, 并在使用前正確掃描所有USB設(shè)備。

2025/04/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準 分享

本文結(jié)合國內(nèi)外GMP法規(guī)、指南及數(shù)據(jù)完整性對于數(shù)據(jù)復(fù)核的相關(guān)要求，探討實驗室那些數(shù)據(jù)需要第二人的復(fù)核。

2025/05/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享