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醫(yī)療器械包裝的加速老化實(shí)驗(yàn)是確保包裝在儲(chǔ)存和使用過程中保持完整性和功能性的重要手段。通過加速老化實(shí)驗(yàn)，可以快速評估包裝材料在長時(shí)間儲(chǔ)存和環(huán)境條件下的性能變化，從而支持醫(yī)療器械包裝的有效期聲明。

2025/03/05 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

在制藥實(shí)驗(yàn)室的色譜分析工作中，手動(dòng)積分是一項(xiàng)需要謹(jǐn)慎對待的操作，稍有不慎就可能影響數(shù)據(jù)的完整性，進(jìn)而對藥品質(zhì)量把控和合規(guī)性造成挑戰(zhàn)。本文結(jié)合?WHO?良好色譜規(guī)范與?PDA TR80?指南，探討手動(dòng)積分的合規(guī)要求、潛在風(fēng)險(xiǎn)及管理要點(diǎn)，為實(shí)驗(yàn)室人員提供操作參考。

2025/05/28 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

2025年6月10日，Johnson & Johnson MedTech（強(qiáng)生醫(yī)療科技）宣布在美國推出 ETHICON?4000 吻合器，這是一款先進(jìn)的術(shù)中吻合設(shè)備，配備專有的3D 吻合技術(shù)（ETHICON 3D Reloads），旨在提升外科手術(shù)中的吻合線完整性，減少術(shù)中滲漏和出血等并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)。該產(chǎn)品適用于開放手術(shù)和腹腔鏡手術(shù)，并計(jì)劃未來與強(qiáng)生正在開發(fā)的 OTTAVA 機(jī)器人手術(shù)系統(tǒng)獨(dú)家兼容。

2025/06/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

健全的供應(yīng)商檔案是醫(yī)療器械企業(yè)供應(yīng)鏈質(zhì)量管理的基石。它不僅滿足法規(guī)符合性要求（如GMP/QMS審計(jì)），更是控制采購風(fēng)險(xiǎn)、確保物料/服務(wù)質(zhì)量、保障最終醫(yī)療器械產(chǎn)品安全有效的關(guān)鍵支撐。務(wù)必投入必要資源，確保檔案內(nèi)容的完整性、準(zhǔn)確性和時(shí)效性。

2025/06/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本研究對象為18CrNiMo7-6合金鋼，對其進(jìn)行滲碳與混合射流復(fù)合強(qiáng)化。對各強(qiáng)化工藝參數(shù)下的試樣進(jìn)行了旋轉(zhuǎn)彎曲疲勞試驗(yàn)，研究了各試樣的表面完整性和疲勞性能，并進(jìn)行失效分析，闡明了殘余應(yīng)力與裂紋源深度之間的關(guān)系，為進(jìn)一步優(yōu)化工藝提供了依據(jù)。

2025/08/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

11月5日，PDA發(fā)布了《TR 26 除菌過濾指南》（2025年修訂版，上一版是2008版）！文件在舊版的基礎(chǔ)上做了大量修訂，涵蓋從過濾器的選擇、驗(yàn)證、使用，完整性測試、滅菌等內(nèi)容，旨在提供選擇、驗(yàn)證液體滅菌過濾用過濾器的科學(xué)方法，并反映當(dāng)前最佳實(shí)踐和監(jiān)管期望。

2025/11/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

密封膠的主要性能，密封膠性能的簡易判斷方法

2019/08/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

機(jī)械密封的作用、機(jī)械密封的意義

2020/10/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

密封膠檢測可分為彈性密封膠、液體密封膠和密封膩?zhàn)尤箢?/p>

2018/09/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

汽車密封條的分類，橡膠密封條材料

2019/05/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享