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以文獻研究為基礎(chǔ)，結(jié)合工作實踐經(jīng)驗，對現(xiàn)有注射劑包裝密封完整性檢測技術(shù)的相關(guān)研究進行系統(tǒng)總結(jié)。

2023/08/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了如何評價面部整形用注射填充物包裝系統(tǒng)的密封完整性。

2024/05/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

無菌藥品需要接受容器密封完整性（CCI）測試。這對于確保容器保護產(chǎn)品免受污染并保持一定的效力水平至關(guān)重要。

2024/08/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文將圍繞CCI測試的重要性、現(xiàn)有測試方法、實際案例進行無菌藥品的容器密封完整性的探討。

2025/01/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在制藥科學(xué)領(lǐng)域，確保注射用容器密封完整性對于維持產(chǎn)品的無菌性和安全性至關(guān)重要。

2025/05/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

軋蓋良好，并不代表包裝的密封完整性良好，通常根據(jù)要求抽檢進行完整性測試，完整性測試方法可參考USP 1207中的相關(guān)方法進行測試。

2023/05/24 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

容器密封性(CCIT –Container Closure Integrity Test)，顧名思義就是檢查容器（內(nèi)包材）的密封性（完整性，泄漏情況）

2019/07/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

容器密封完整性( container closure integrity，CCI) 研究是藥物開發(fā)的重要組成部分。本文重點論述了膠塞/玻璃瓶容器生命周期的 CCI 研究，包括包裝設(shè)計、產(chǎn)品生產(chǎn)、穩(wěn)定性研究 3 個方面。對膠塞/玻 璃瓶容器最大允許泄漏限度建立進行探討。

2021/12/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，ECA發(fā)布《非腸道藥品的容器密封完整性測試》-2025，該立場文件為注射用藥品的容器密封完整性測試提供了最佳實踐建議。它旨在作為藥典各論的補充，并反映了現(xiàn)行的GMP實踐。它定義了一個生命周期CCI控制策略，整合了確認(rèn)/驗證、常規(guī)控制、供應(yīng)商管理和穩(wěn)定性研究。

2025/11/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

預(yù)罐裝注射器，越來越多地被用作生物制劑的首選容器密封系統(tǒng)。其必須提供完整屏障，以保護藥物產(chǎn)品在其整個保質(zhì)期的穩(wěn)定性和無菌。

2018/11/07 更新 分類：檢測案例 分享