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本文介紹了過(guò)濾器完整性測(cè)試問(wèn)題。

2025/05/07 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

通常我們可以通過(guò)檢查密封容器內(nèi)的頂部空間氣體組成變化來(lái)判度“密閉”情況，比如是否有氧含量的增加。基于激光的密封容器頂部空間檢測(cè)方法能夠監(jiān)測(cè)單個(gè)容器中的頂空氧氣隨時(shí)間的變化。由于其測(cè)量具有非破壞性，使這種分析技術(shù)成為研究包裝完整性和滲透性的理想方法。

2021/11/22 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

無(wú)菌藥品在使用前的無(wú)菌保證，是藥品管理法規(guī)的要求。因此，必須有容器完整性（Container Closure Integrity-CCI）的驗(yàn)證和監(jiān)測(cè)，以確保在無(wú)菌藥品生產(chǎn)，質(zhì)控，運(yùn)輸和儲(chǔ)存，乃至產(chǎn)品有效期的整個(gè)生命周期過(guò)程中，產(chǎn)品不受微生物的污染，確保病人用藥安全。

2022/11/22 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

功能單元測(cè)試測(cè)試中非常重要的一項(xiàng)是信號(hào)完整性測(cè)試，特別是對(duì)于高速信號(hào)，信號(hào)完整性測(cè)試尤為關(guān)鍵。

2024/06/19 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

無(wú)菌屏障系統(tǒng)的保護(hù)功能，是基于其完整性良好，所以完整性就成為無(wú)菌屏障系統(tǒng)性能指標(biāo)的一項(xiàng)重要要求。

2024/08/06 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

檢驗(yàn)記錄數(shù)據(jù)完整是藥品檢測(cè)體系中最基本的要求，數(shù)據(jù)完整性( Data integrity) 體現(xiàn)在數(shù)據(jù)的一致性、真實(shí)性和完整性三個(gè)方面。當(dāng)前我國(guó)醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查中QC 實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)完整性方面出現(xiàn)問(wèn)題較多，回顧藥品檢驗(yàn)記錄“數(shù)據(jù)完整性”的來(lái)龍去脈，同時(shí)理解當(dāng)前FDA 對(duì)“數(shù)據(jù)完整性”的本質(zhì)要求，對(duì)解決如何更好的完善QC 實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)完整性具有很好的指導(dǎo)意義。

2025/09/30 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

本文結(jié)合國(guó)內(nèi)外數(shù)據(jù)完整性相關(guān)指南及法規(guī)要求，探討“簡(jiǎn)單”類計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的數(shù)據(jù)完整性管理，在此與大家討論分享，屬于此類儀器范疇的有pH計(jì)、天平、濾芯完整性測(cè)試儀、塵埃粒子計(jì)數(shù)器等。

2025/05/09 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

實(shí)驗(yàn)室由于其涉及的數(shù)據(jù)信息量大，首當(dāng)其沖成為數(shù)據(jù)完整性的重災(zāi)區(qū)。

2019/09/19 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

WHO發(fā)布《清潔驗(yàn)證指南》、《數(shù)據(jù)完整性指南》《制藥用水GMP指南》

2021/04/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

藥品包裝完整性測(cè)試的行業(yè)挑戰(zhàn)和當(dāng)前技術(shù)

2022/08/12 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享