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近日，APIC發(fā)布了《數(shù)據(jù)完整性-常見問題解答》指南，內(nèi)容涵蓋了數(shù)字和電子簽名、密碼管理、訪問管理、記錄生命周期管理以及其他相關問題。

2025/01/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，F(xiàn)DA發(fā)布了Yangzhou Sion Commodity Co., Ltd的警告信，其中提及大量實驗室數(shù)據(jù)完整性問題，該公司在缺陷回復中表示：QA經(jīng)理對GMP要求沒有很好的理解。

2025/03/26 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

FDA 對 Tanvex BioPharma USA, Inc. 的完整回復函（CRL）中提及非GMP實驗室數(shù)據(jù)完整性相關的缺陷

2025/07/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享

APIC發(fā)布《數(shù)據(jù)完整性-問答(FAQ)》-2025年10月，需要對所有記錄實施全部控制嗎？

2025/10/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享

計算機化系統(tǒng)和數(shù)據(jù)完整性相關問題和解答。

2025/11/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文研究醫(yī)療機構紙塑包裝完整性，指出問題并提出改進建議以保障無菌安全。

2026/01/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

樣品的代表性、有效性和完整性將直接影響檢測結果的準確度，因此必須對樣品的取樣、貯存、識別以及樣品的處置等各個環(huán)節(jié)實施有效的控制，確保檢驗結果準確、可靠。

2015/07/24 更新 分類：熱點事件 分享

實驗室樣品的代表性、有效性和完整性直接影響檢驗結果的準確性，對樣品的管理要保證樣品在整個檢測過程中質(zhì)量不變和保管期間不損壞、不丟失、不混淆、不變質(zhì)

2016/07/10 更新 分類：實驗管理 分享

在產(chǎn)品的終端銷售中，除了生產(chǎn)方面的質(zhì)量管理工作之外，企業(yè)還需要做好供應商的質(zhì)量管理工作，確保整個產(chǎn)品銷售的完整性。

2018/04/17 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

實驗室樣品的代表性、有效性和完整性直接影響檢驗結果的準確性,對樣品的管理要保證樣品在整個檢測過程中質(zhì)量不變和保管期間不損壞、不丟失、不混淆、不變質(zhì)。

2018/04/13 更新 分類：實驗管理 分享