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本指導原則旨在幫助和指導注冊申請人對鼻飼營養(yǎng)導管注冊申報資料的準備及撰寫，同時也為醫(yī)療器械技術(shù)審評部門對注冊申報資料的技術(shù)審評提供參考。

2025/12/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本指導原則旨在指導注冊申請人對經(jīng)導管二尖瓣夾系統(tǒng)注冊申報資料的準備及撰寫，同時也為技術(shù)審評部門對注冊申報資料的技術(shù)審評提供參考。

2026/01/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享

因此Bright Uro開發(fā)一款全新的尿動力學測試技術(shù)---Glean，讓尿動力學評估變得準確高效，同時也讓患者評估過程中更舒適。

2024/11/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

AVENTUS是新一代機械血栓切除解決方案，具有完全集成的導航、抽吸和回血功能，同時還具有先進的血栓感知技術(shù)。

2024/11/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本指導原則旨在指導和規(guī)范椎體成形球囊擴張導管產(chǎn)品的注冊申報工作，幫助注冊申請人理解和掌握該類產(chǎn)品的原理、結(jié)構(gòu)、主要風險、性能、預期用途等內(nèi)容，用來指導注冊申請人準備和撰寫申報資料。同時也可以用于幫助審評人員把握技術(shù)審評工作基本要求和尺度，對產(chǎn)品安全性、有效性做出系統(tǒng)評價。

2020/05/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享

在2020年進博會，雅培帶來了HD Grid 標測導管，其獨有的HD Wave技術(shù)，第一次幫助醫(yī)生避免了因?qū)Ч芎托碾妭鲗Х较蜿P(guān)系產(chǎn)生的雙極盲區(qū)。從而使電生理醫(yī)生避免了“假”的無電位區(qū)域?qū)υ\斷治療的影響。

2021/11/08 更新 分類：熱點事件 分享

本文介紹了切割球囊技術(shù)、產(chǎn)品與市場分析。

2024/12/24 更新 分類：行業(yè)研究 分享

二十年了，中國醫(yī)生依舊會發(fā)出一聲嘆息：為什么波科的球囊導管就是比我們的好，用著那么舒服。尤其是在一些復雜病變，外資品牌幾乎碾壓的優(yōu)勢。

2020/05/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥監(jiān)局批準了愛德華茲生命科學有限責任公司經(jīng)導管主動脈瓣膜系統(tǒng)的產(chǎn)品注冊，我們通過其醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告一起來了解下，該產(chǎn)品在臨床前研發(fā)做了哪些實驗。

2020/06/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準蘇州阿格斯醫(yī)療技術(shù)有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“一次性使用血管內(nèi)成像導管”注冊申請。

2021/03/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享