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多層共擠技術是將兩種或多種聚合物同時擠出并在共擠口模中形成具有多層結構的導管。不同擠出機中所選的材料的物理特性,摩擦系數和粘結特性不同。
2020/04/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹十大創(chuàng)新導管技術都來自于歐美企業(yè)。這些產品大部分出自波科、飛利浦這樣的大公司,當然也有創(chuàng)新型的創(chuàng)業(yè)企業(yè)。這些產品可以說代表未來幾年不同領域治療新發(fā)展方向。
2021/01/04 更新 分類:行業(yè)研究 分享
隨著介入器械的發(fā)展,海波管(Hypotube)切割技術,具有更優(yōu)的可操控性、抗折性能和扭矩,為臨床提供了強大的支撐。
2025/03/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,器審中心發(fā)布了南京沃福曼醫(yī)療科技有限公司的一次性使用血管內成像導管注冊技術審評報告,從這份報告中,我們可以了解經一次性使用血管內成像導管在研發(fā)階段需要做哪些檢測實驗。
2019/08/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
在導管加工中,表面蝕刻是影響產品性能的關鍵環(huán)節(jié)。它能改變導管表面微觀結構,提升粘結力、涂層附著力,甚至助力藥物洗脫功能實現。今天,我們就結合實操,拆解等離子、化學、機械三類蝕刻工藝,為導管工程師提供技術參考。
2025/08/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
FDA突破性醫(yī)療器械魅麗緯葉經導管去腎交感神經術RDN設備技術與專利介紹
2022/08/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
【問】導管鞘(分類編碼03-13-14)技術要求中是否需要規(guī)定不溶性微粒測試項?針對此產品,是否有推薦的微粒測試的接受標準?
2024/09/30 更新 分類:法規(guī)標準 分享
椎體成形球囊擴張導管的充盈壓力、額定充盈壓力、最大充盈壓力、疲勞性能是否均需要納入產品技術要求的性能指標中?
2025/05/19 更新 分類:法規(guī)標準 分享
今日,NMPA公布了創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請審查結果公示(2025年第7號),有10款產品進入創(chuàng)新通道。其中包括上海以心醫(yī)療器械有限公司(簡稱“以心醫(yī)療”)申請的經導管主動脈瓣系統(tǒng)(TAVR)。
2025/08/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本指導原則旨在指導注冊申請人對中心靜脈導管產品注冊申報資料的準備及撰寫,同時也為技術審評部門對注冊申報資料的審評提供技術參考。
2025/12/11 更新 分類:法規(guī)標準 分享