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近日,器審中心發(fā)布了上海微創(chuàng)心通醫(yī)療科技股份有限公司的經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告,從這份報(bào)告中,我們可以了解經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)在研發(fā)階段需要做哪些檢測(cè)實(shí)驗(yàn)。
2019/08/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,器審中心發(fā)布了《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告——經(jīng)導(dǎo)管植入式無導(dǎo)線起搏系統(tǒng)(JQZ1800372)》,其中明確記錄了經(jīng)導(dǎo)管植入式無導(dǎo)線起搏系統(tǒng)研發(fā)階段做過的實(shí)驗(yàn),供大家參考。
2019/08/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,器審中心公開了北京先瑞達(dá)醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的藥物洗脫外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的技術(shù)審評(píng)報(bào)告,我們通過評(píng)審報(bào)告了解一下藥物洗脫外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管在研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。
2021/01/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,器審中心公開了湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的錨定球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的技術(shù)審評(píng)報(bào)告,我們通過評(píng)審報(bào)告了解一下錨定球囊擴(kuò)張導(dǎo)管在研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。
2021/01/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文從硬膜外腔阻滯技術(shù)的發(fā)展史展開,借助近年來的臨床研究結(jié)果闡明硬膜外導(dǎo)管不同設(shè)計(jì)對(duì)鎮(zhèn)痛和麻醉效果及不良反應(yīng)的影響,最后將分析導(dǎo)管不同特性和輸注泵報(bào)警壓力之間的關(guān)系。
2021/10/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查,批準(zhǔn)了全景恒升(北京)科學(xué)技術(shù)有限公司生產(chǎn)的“一次性使用血管內(nèi)成像導(dǎo)管”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。
2022/05/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,鼎科醫(yī)療技術(shù)(蘇州)有限公司的“外周刻痕藥物球囊擴(kuò)張導(dǎo)管”獲批上市,下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下外周刻痕藥物球囊擴(kuò)張導(dǎo)管在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。
2023/07/31 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了無錫帕母醫(yī)療技術(shù)有限公司“一次性使用環(huán)形肺動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。
2023/12/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
Stereoaxis宣布其突破性產(chǎn)品MAGiC Sweep磁導(dǎo)航導(dǎo)管獲FDA批準(zhǔn)上市。作為全球首款機(jī)器人導(dǎo)航高密度電生理(EP)標(biāo)測(cè)導(dǎo)管,MAGiC Sweep為復(fù)雜心律失常患者的診療技術(shù)帶來重大革新。
2025/07/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
為進(jìn)一步規(guī)范輔助生殖用胚胎移植導(dǎo)管產(chǎn)品的注冊(cè)申報(bào)和技術(shù)審評(píng),提高審評(píng)效率,統(tǒng)一審評(píng)尺度,根據(jù)原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局2018年度醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)指導(dǎo)原則制修訂計(jì)劃的有關(guān)要求
2018/09/30 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享