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據國家藥品監(jiān)督管理局信息顯示，賽諾醫(yī)療科學技術股份有限公司（簡稱：賽諾醫(yī)療）產品：冠狀動脈棘突球囊擴張導管獲批，醫(yī)療器械注冊證編號：國械注準20233031323。

2023/09/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《外周藥物涂層球囊擴張導管臨床試驗注冊審查指導原則（征求意見稿）》。

2024/02/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文旨在以血管內導管為例深入解析同品種對比臨床評價思路，探討其解決的關鍵問題、評價思路，并通過具體情形舉例，為醫(yī)療器械的臨床評價提供清晰的技術路徑和方法論。

2024/05/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，賽諾醫(yī)療（688108.SH）控股子公司——賽諾神暢醫(yī)療科技有限公司（簡稱：“賽諾神暢”）研發(fā)的球囊導引導管獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的批準上市，商品名 COVESTAR? 。

2024/10/31 更新 分類：行業(yè)研究 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《子宮輸卵管造影球囊導管注冊審查指導原則2024年修訂版）（征求意見稿）》.

2024/11/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《血管內球囊擴張導管用球囊充壓裝置注冊審查指導原則（2024年修訂版）（征求意見稿）》.

2024/11/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近期，美敦力的Sphere-9三合一PFA消融導管，已經在美國完成了首例商業(yè)化手術，距離上市不到兩周時間。

2024/12/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Akura Medical作為一家致力于外周血管的創(chuàng)新醫(yī)療器械公司，其帶來一款具有創(chuàng)新性的抽吸導管---Katana，能清除任何形態(tài)的血栓。

2025/02/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了心諾普醫(yī)療技術（北京）有限公司的一次性使用球囊型冷凍消融導管創(chuàng)新產品注冊申請。

2025/03/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了恩視微（蘇州）醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的一次性使用電子宮腔成像導管注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容。

2025/03/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享