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美敦力(Medtronic)正在召回Mahurkar急性雙腔高流量(13.5 French)血液透析導(dǎo)管，原因是導(dǎo)管轂存在潛在缺陷，可能導(dǎo)致導(dǎo)管泄漏。

2023/02/02 更新 分類(lèi)：監(jiān)管召回 分享

【問(wèn)】神經(jīng)和心血管介入導(dǎo)管類(lèi)產(chǎn)品導(dǎo)管座是否需要進(jìn)行生物學(xué)評(píng)價(jià)？

2023/12/21 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

Scientia Vascular宣布FDA批準(zhǔn)其兩款擁有獨(dú)特設(shè)計(jì)的導(dǎo)管：微導(dǎo)管Plato 17和抽吸導(dǎo)管Socrates 38。

2024/05/07 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

血管介入導(dǎo)管種類(lèi)繁多，但其設(shè)計(jì)萬(wàn)變不離其宗，性能好的導(dǎo)管設(shè)計(jì)來(lái)源于確切的臨床需求，本文將為大家?guī)?lái)血管介入導(dǎo)管的設(shè)計(jì)思路與材料選擇。

2024/05/17 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

Radical Catheter Technologies宣布FDA批準(zhǔn)其革命性的導(dǎo)管Radical Catheter，被Radical Catheter Technologies譽(yù)為這是三十多年來(lái)導(dǎo)管技術(shù)的第一次重大進(jìn)步。

2024/07/25 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

下面針對(duì)飛機(jī)液壓導(dǎo)管的裂紋故障，通過(guò)失效分析確定失效機(jī)理和失效原因，進(jìn)而確定無(wú)損檢測(cè)的重點(diǎn)部位。

2024/05/23 更新 分類(lèi)：檢測(cè)案例 分享

球囊與球囊導(dǎo)管研發(fā)的基本技術(shù)要求

2019/09/27 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

心臟射頻消融導(dǎo)管的主要風(fēng)險(xiǎn)、研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求

2020/05/18 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

對(duì)血管內(nèi)導(dǎo)管的流量要求的審評(píng)建議有哪些？

2020/09/17 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

今日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《球囊擴(kuò)張導(dǎo)管注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》

2020/09/24 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享