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為了幫助美容醫(yī)療器械產(chǎn)品企業(yè)更好了解作為醫(yī)療器械管理的美容產(chǎn)品如何順利完成臨床試驗(yàn)并通過注冊(cè)申報(bào)，本文整理相關(guān)臨床要點(diǎn)供有需求企業(yè)參考。

2023/09/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

進(jìn)口整形美容用透明質(zhì)酸鈉類注射填充劑的上市證明文件中是否需要涵蓋申報(bào)的適用范圍？

2025/06/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

鑒于醫(yī)美類有源醫(yī)療器械和無源醫(yī)療器械的作用原理、使用方式及用途等方面均存在顯著差異，為便于深入理解，后續(xù)我們將分別詳述。本文僅作概覽性介紹。

2025/12/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

了解互聯(lián)醫(yī)療設(shè)備的關(guān)鍵設(shè)計(jì)、性能和認(rèn)證問題有助于解決醫(yī)療器械制造商們所面臨的眾多挑戰(zhàn)，并引導(dǎo)他們走上正確的道路。

2019/06/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

消防 產(chǎn)品型式試驗(yàn)測試內(nèi)容： 控制功能試驗(yàn) 故障告警試驗(yàn) 自檢功能試驗(yàn) 信息顯示與查詢 電源試驗(yàn) 絕緣電阻試驗(yàn) 電氣強(qiáng)度試驗(yàn) 泄漏電流試驗(yàn) 射頻電磁場輻射抗擾度試驗(yàn) 射頻場感應(yīng)

2021/11/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了帕母醫(yī)療的用于治療肺動(dòng)脈高壓的多極同步肺動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管。

2022/03/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Biosense Webster今天宣布在歐洲正式推出Heliostar，Heliostar在去年十月份獲得CE批準(zhǔn)上市。強(qiáng)生通過一年時(shí)間正式對(duì)外宣布Heliostar在歐洲商業(yè)化。

2022/10/14 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

頻/射頻用電極類產(chǎn)品，如電極材質(zhì)不同，是否需要針對(duì)不同材質(zhì)提交檢驗(yàn)報(bào)告？

2022/10/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

文章聚焦于標(biāo)準(zhǔn)變化內(nèi)容，詳細(xì)解讀了新舊標(biāo)準(zhǔn)在標(biāo)準(zhǔn)章節(jié)、性能要求層級(jí)、條款內(nèi)容等方面的差異。

2023/04/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了射頻輻射電磁場抗擾度RS試驗(yàn)等級(jí)、設(shè)備與標(biāo)準(zhǔn)。

2024/02/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享