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進(jìn)口整形美容用透明質(zhì)酸鈉類(lèi)注射填充劑的上市證明文件中是否需要涵蓋申報(bào)的適用范圍？

2025/06/05 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

中國(guó)器審發(fā)布醫(yī)美相關(guān)產(chǎn)品問(wèn)題答疑

2021/08/30 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文針對(duì)目前中國(guó)醫(yī)美行業(yè)及相關(guān)醫(yī)美器械進(jìn)行簡(jiǎn)要介紹。

2022/04/15 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

鑒于醫(yī)美類(lèi)有源醫(yī)療器械和無(wú)源醫(yī)療器械的作用原理、使用方式及用途等方面均存在顯著差異，為便于深入理解，后續(xù)我們將分別詳述。本文僅作概覽性介紹。

2025/12/12 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了上海微創(chuàng)電生理醫(yī)療科技股份有限公司生產(chǎn)的“一次性使用壓力監(jiān)測(cè)磁定位射頻消融導(dǎo)管”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

2022/12/01 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日消息，浙江伽奈維醫(yī)療科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“伽奈維醫(yī)療”）自主研發(fā)的“靜脈腔內(nèi)射頻閉合設(shè)備”成功獲NMPA批準(zhǔn)上上市，注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20233010673。

2023/05/31 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

強(qiáng)生公布其最新一代射頻消融導(dǎo)管---QDOT MICRO的臨床研究（ Q-FFICIENCY ）數(shù)據(jù)，數(shù)據(jù)證明通過(guò)QDOT MICRO的治療能顯著改善心房顫動(dòng)（AFib）的控制、癥狀緩解和整體生活質(zhì)量。

2023/11/05 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

2023年12月11日，腦部醫(yī)療技術(shù)公司NeuroOne（納斯達(dá)克股票代碼：NMTC）宣布旗下市場(chǎng)上首款由立體定向腦電圖引導(dǎo)的腦部射頻消融系統(tǒng)OneRF?獲批FDA的510（k）許可。

2023/12/13 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了無(wú)錫帕母醫(yī)療技術(shù)有限公司“一次性使用環(huán)形肺動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

2023/12/26 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

據(jù)悉，全球首款醫(yī)療用無(wú)線射頻線圈，是由位于合肥市高新區(qū)的中加健康工程研究院（合肥）有限公司研制，創(chuàng)造性地實(shí)現(xiàn)了無(wú)線線圈與磁共振系統(tǒng)之間的無(wú)線通訊與鏈接。

2023/12/27 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享