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10月19日消息，康德萊的“一次性使用注射包”正式獲得NMPA批準(zhǔn)，該產(chǎn)品用于在真皮組織注射修飾透明質(zhì)酸鈉凝膠產(chǎn)品以進(jìn)行面部填充。

2021/10/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

根據(jù)德勤的《中國醫(yī)美行業(yè) 2022 年度洞悉報告》，德勤判斷隨著疫情緩解逐步釋放，中國醫(yī)美行業(yè)在未來一段時間仍將保持超 10%的增速。

2023/03/09 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文介紹了整形美容用重組人源化膠原蛋白注射材料生物學(xué)評價思路。

2023/11/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療美容用途醫(yī)療器械光療類產(chǎn)品光輻射安全評估。

2025/11/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文結(jié)合權(quán)威依據(jù)，跟大家聊聊醫(yī)美器械臨床評價的路徑和要點，幫從業(yè)者避坑，也守住消費者安全底線。

2026/01/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，上海微創(chuàng)電生理醫(yī)療科技股份有限公司的創(chuàng)新醫(yī)療器械一次性使用壓力監(jiān)測磁定位射頻消融導(dǎo)管獲批上市，嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解下壓力監(jiān)測磁定位射頻消融導(dǎo)管在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

2022/12/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

整形與美容行業(yè)發(fā)展迅速，相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品逐年增加。由于國內(nèi)目前醫(yī)療器械臨床試驗管理制度有待進(jìn)一步完善，部分合同研究組織合規(guī)意識較差，導(dǎo)致一些劣質(zhì)產(chǎn)品流入市場。文章從整形與美容醫(yī)療器械臨床試驗的特點出發(fā)，在系統(tǒng)本身和臨床試驗過程兩個層面對整形與美容醫(yī)療器械臨床試驗中可能存在的風(fēng)險進(jìn)行探討并提出建議，為相關(guān)人員提供借鑒和參考。

2021/11/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

依據(jù)醫(yī)療器械法規(guī)，采用激光原理對人體皮膚進(jìn)行治療，包括祛疤痕、點痣、清洗紋身、治療色素沉著、淡化皺紋、脫毛等目的的醫(yī)療美容設(shè)備都屬于第三類醫(yī)療器械，產(chǎn)品在中國上市銷售前應(yīng)依據(jù)醫(yī)療器械法規(guī)獲得相應(yīng)的注冊批準(zhǔn)。

2021/08/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2023年央視“3.15”晚會第二彈指向或致毀容的“妝字號”美容針，海茂生物科技有限公司、暨肽因子生物科技有限公司、依圣姿生物醫(yī)藥有限公司、旭日美業(yè)商貿(mào)有限公司、遇太美生物科技有限公司等被點名。

2023/03/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

整形美容用注射填充劑產(chǎn)品的適用范圍描述為“適用于真皮組織中層及深層注射，以糾正鼻唇溝皺紋”，應(yīng)如何理解產(chǎn)品的具體植入部位？

2025/07/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享