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國內(nèi)對于美容器械的監(jiān)管也是越來越嚴格，從2020年開始陸續(xù)發(fā)布美容器械相關(guān)注冊指導(dǎo)原則。醫(yī)美產(chǎn)品主要分為兩大類，一類是光電類器械，另外一類是注射產(chǎn)品。

2024/10/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文通過對醫(yī)療美容類有源醫(yī)療器械在注冊檢驗時技術(shù)要求可參考的相關(guān)行業(yè)和國家標準的調(diào)研與分析，對產(chǎn)品技術(shù)要求中性能相關(guān)指標的制定提出技術(shù)建議。

2024/05/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局發(fā)布《整形美容用透明質(zhì)酸鈉類注射填充劑注冊審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）（征求意見稿）》。

2024/11/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了蘇州信邁醫(yī)療器械有限公司“腎動脈射頻消融儀”和“一次性使用腎動脈射頻消融導(dǎo)管”兩個創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請

2024/08/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了上海魅麗緯葉醫(yī)療科技有限公司“腎動脈射頻消融儀”和“一次性使用網(wǎng)狀腎動脈射頻消融導(dǎo)管”兩個創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2024/08/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，市場監(jiān)管總局、公安部、商務(wù)部、國家衛(wèi)生健康委、海關(guān)總署等十一部門聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于進一步加強醫(yī)療美容行業(yè)監(jiān)管工作的指導(dǎo)意見》。

2023/05/04 更新 分類：法規(guī)標準 分享

Attune Medical發(fā)表一篇關(guān)于ensoETM用于房顫消融臨床研究，研究顯示能夠顯著降低心房食管瘺發(fā)生。

2023/09/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本研究的主要目的是構(gòu)建用于植入物電磁模型驗證的測試環(huán)境。

2024/08/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Baylis Medical Technologies宣布在美國推出首款多功能射頻導(dǎo)絲---PowerWire Pulse。

2024/10/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了成為三類醫(yī)療器械后的射頻設(shè)備,面臨著哪些監(jiān)管要求。

2024/08/14 更新 分類：監(jiān)管召回 分享