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強(qiáng)生公布其最新一代射頻消融導(dǎo)管---QDOT MICRO的臨床研究( Q-FFICIENCY )數(shù)據(jù)。
2023/05/19 更新 分類:熱點事件 分享
剛剛,器審中心發(fā)布《射頻、微波消融設(shè)備同品種臨床評價注冊審查指導(dǎo)原則》征求意見稿
2024/02/18 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
Baylis Medical Technologies宣布其射頻導(dǎo)絲---PowerWire Pro獲FDA批準(zhǔn)上市,用于完全閉塞的靜脈支架再通。
2024/03/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,Baylis Medical Company 的附屬公司 Baylis Medical Technologies 宣布,其 PowerWire Pro 射頻導(dǎo)絲已獲得 FDA 的 510(k) 批準(zhǔn),并已在美國正式上市。
2024/04/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,由上海形狀記憶合金材料有限公司自主研發(fā)的RF-Lance? 射頻穿刺發(fā)生器獲得國家藥品監(jiān)督管理局注冊批準(zhǔn)(國械注準(zhǔn)20243010854)。
2024/05/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,女性健康醫(yī)療科技公司Meditrina宣布,第二代雙極射頻宮腔鏡系統(tǒng)獲得FDA 510(k)批準(zhǔn)。
2024/06/01 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了朔崛(江蘇)醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的射頻消融刀頭注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/05/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇東玏源醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的一次性射頻等離子刀頭注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/05/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
今天主角Aqua Medical采用另一種消融方式---射頻蒸汽消融技術(shù)---RFVA。RFVA也是通過十二指腸內(nèi)表面進(jìn)行消融,從而實現(xiàn)降低糖尿病患者血糖。
2025/08/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了昆山雷盛醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“一次性射頻消融電極針”注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/09/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享