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Biosense Webster今天宣布在歐洲正式推出Heliostar，Heliostar在去年十月份獲得CE批準(zhǔn)上市。強(qiáng)生通過一年時(shí)間正式對(duì)外宣布Heliostar在歐洲商業(yè)化。

2022/10/14 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

文章聚焦于標(biāo)準(zhǔn)變化內(nèi)容，詳細(xì)解讀了新舊標(biāo)準(zhǔn)在標(biāo)準(zhǔn)章節(jié)、性能要求層級(jí)、條款內(nèi)容等方面的差異。

2023/04/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Aerin Medical在期刊《OTO Open》發(fā)布一項(xiàng)關(guān)于VivAer的臨床研究（AERWAY）三年積極療效數(shù)據(jù)。

2025/05/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文以醫(yī)療美容術(shù)后創(chuàng)面護(hù)理類醫(yī)用敷料產(chǎn)品為研究對(duì)象，梳理我國(guó)已發(fā)布的該類產(chǎn)品相關(guān)法規(guī)文件，分析產(chǎn)品分類和注冊(cè)中存在的常見問題，并提出下一步的研究方向，以期為該類產(chǎn)品的科學(xué)監(jiān)管提供參考。

2025/08/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2025年7月2日，NMPA公布了創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請(qǐng)審查結(jié)果公示（2025年第6號(hào)），有14款產(chǎn)品進(jìn)入創(chuàng)新通道。其中包括蘇州賽納思醫(yī)療技術(shù)有限公司（簡(jiǎn)稱“賽納思醫(yī)療”）申請(qǐng)的經(jīng)導(dǎo)管室間隔心肌內(nèi)射頻消融系統(tǒng)，用于治療梗阻性肥厚型心肌病。

2025/07/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本要點(diǎn)是對(duì)注冊(cè)申請(qǐng)人和技術(shù)審評(píng)人員的指導(dǎo)性文件，但不包括注冊(cè)審批所涉及的行政事項(xiàng)，亦不作為法規(guī)強(qiáng)制執(zhí)行，如果有能夠滿足相關(guān)法規(guī)要求的其他方法，也可以采用，但是需要提供詳細(xì)的研究資料和驗(yàn)證資料。應(yīng)在遵循相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的前提下使用本要點(diǎn)。

2022/12/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近年來，隨著消費(fèi)者對(duì)自身外觀要求提升，透明質(zhì)酸鈉類面部填充材料（玻尿酸）在醫(yī)學(xué)美容領(lǐng)域中應(yīng)用日益廣泛。

2023/04/04 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

本文對(duì)目前主要的面部填充物及其理化性能 評(píng)價(jià)方法進(jìn)行綜述。

2024/11/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹皮膚與神經(jīng)細(xì)胞間的作用機(jī)制與相關(guān)靶標(biāo)，有助于解決多種皮膚美容問題。

2024/12/07 更新 分類：行業(yè)研究 分享

DIAMONDTEMP是唯一的實(shí)時(shí)，低流量，開放灌溉，溫度可控射頻消融導(dǎo)管。DIAMONDTEMP能實(shí)現(xiàn)快速熱傳導(dǎo)，與起名字中“Diamond”有關(guān)，創(chuàng)新的金剛石技術(shù)使得DIAMONDTEMP擁有比傳統(tǒng)射頻快幾百倍的熱傳導(dǎo)效果。

2021/02/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享