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本文主要介紹了怎么樣才能把射頻工作做好，射頻工程師的具體工作以及如何在實(shí)際工作中學(xué)習(xí)射頻。

2022/06/02 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

注射類醫(yī)美器械在國(guó)內(nèi)醫(yī)美領(lǐng)域的應(yīng)用越來(lái)越廣泛，其市場(chǎng)規(guī)模占比也不斷增長(zhǎng)，國(guó)家藥監(jiān)部門也針對(duì)注射類醫(yī)療美容器械發(fā)布了相關(guān)的法律法規(guī)。

2025/11/20 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)消息，國(guó)家藥監(jiān)局近日發(fā)布公告，對(duì)27類醫(yī)療器械涉及《醫(yī)療器械分類目錄》內(nèi)容進(jìn)行調(diào)整。

2022/05/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)是指在具備相應(yīng)條件的臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)中，對(duì)擬申請(qǐng)注冊(cè)的醫(yī)療器械在正常使用條件下的安全有效性進(jìn)行確認(rèn)的過(guò)程。臨床試驗(yàn)是以受試人群（樣本）為觀察對(duì)象，觀察試驗(yàn)器械在正常使用條件下作用于人體的效應(yīng)或?qū)θ梭w疾病、健康狀態(tài)的評(píng)價(jià)能力，以推斷試驗(yàn)器械在預(yù)期使用人群（總體）中的效應(yīng)。由于美容醫(yī)療器械的固有特征，其試驗(yàn)設(shè)計(jì)有其自身特點(diǎn)。

2021/09/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

GB 4824-2025《工業(yè)、科學(xué)和醫(yī)療設(shè)備 射頻騷擾特性 限值和測(cè)量方法》是一項(xiàng)重要的國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，它將于2026年3月1日正式實(shí)施，替代現(xiàn)行的GB 4824-2019標(biāo)準(zhǔn)。新標(biāo)準(zhǔn)等同采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)CISPR 11:2024，在多個(gè)方面進(jìn)行了顯著更新，以適應(yīng)技術(shù)的發(fā)展并更有效地控制電磁騷擾）。

2025/11/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

在醫(yī)學(xué)美容領(lǐng)域，材料的安全性始終是求美者和醫(yī)師關(guān)注的核心。注射用羥基磷酸鈣以其高生物相容性、可降解性 以及膠原再生能力，正在成為面部抗衰領(lǐng)域的新選擇。

2025/05/05 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

部分醫(yī)美類產(chǎn)品建議開(kāi)展隨機(jī)對(duì)照設(shè)計(jì)的臨床試驗(yàn)。針對(duì)額部皺紋的隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)，眉間紋、額頭紋和魚(yú)尾紋需要分別滿足統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2025/12/26 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)委發(fā)布關(guān)于征求《電磁兼容 試驗(yàn)和測(cè)量技術(shù) 射頻場(chǎng)感應(yīng)的傳導(dǎo)騷擾抗擾度》國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)（征求意見(jiàn)稿）意見(jiàn)的通知。

2016/06/04 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

GB4824-2019適用于工作頻率在0Hz~400GHz范圍內(nèi)的工業(yè)、科學(xué)和醫(yī)療電氣設(shè)備以及設(shè)計(jì)用于產(chǎn)生和局部使用射頻能量的家用以及類似器具。本標(biāo)準(zhǔn)覆蓋9kHz~400GHz頻段內(nèi)射頻騷擾的發(fā)射要求。

2024/11/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

Baxter Hillrom召回WatchCare失禁管理系統(tǒng)（IMS），以防射頻干擾附近的醫(yī)療設(shè)備。FDA認(rèn)定這是一類召回，是最嚴(yán)重的召回類型。使用這些設(shè)備可能導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或死亡。

2022/11/24 更新 分類：監(jiān)管召回 分享