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質(zhì)量管控中常出現(xiàn)“三忙”（忙、盲、茫）現(xiàn)象，整天忙得像陀螺似的轉(zhuǎn)個不停，有時卻事倍功半，怎么辦呢？今天此文從現(xiàn)象中幫大家尋原因，找出對策。

2018/04/07 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

近期，全氟類物質(zhì)引起了廣泛關(guān)注，歐盟POPs開始管控PFOA及其鹽和相關(guān)物質(zhì)，PFHxS、PFHxA及全氟羧酸類物質(zhì)被提議加入REACH法規(guī)限制篇中，除此之外，又一法規(guī)正式開始管控全氟類物質(zhì)，即EPA發(fā)布的最終長鏈全氟烷基羧酸鹽(LCPFAC)和全氟烷基磺酸鹽化學(xué)物質(zhì)(PFAS)的顯著新用途規(guī)則(SNUR)修正案。

2020/09/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

水銀在血壓計玻璃示管里運動過程中，如果受到玻璃示管、水銀開關(guān)閥、玻璃示管下部的橡膠墊片等部位的污垢阻礙，就會形成斷柱，嚴(yán)重影響血壓計的準(zhǔn)確性。在清洗玻璃示管、水銀開關(guān)閥、玻璃示管下部的橡膠墊片等部位，去掉這些破壞汞柱正常運動的污垢后，通常可以解決斷柱問題，保證血壓計的準(zhǔn)確測量，給醫(yī)護人員提供準(zhǔn)確的血壓值，為病情診斷提供幫助。

2021/06/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

一次性使用系統(tǒng)具有方便、安全、快速、經(jīng)濟的特點，已在制藥領(lǐng)域廣泛應(yīng)用。本文就一次性使用系統(tǒng)在藥品生產(chǎn)應(yīng)用的適用性、研發(fā)設(shè)計、相容性研究、生產(chǎn)過程控制、質(zhì)量檢驗等相關(guān)要求進行了介紹。對進一步健全完善我國一次性使用系統(tǒng)技術(shù)法規(guī)，加強風(fēng)險評估、規(guī)范藥品生產(chǎn)過程管控和建立全生命周期管理理念提出了建設(shè)性意見，并就未來一次性使用系統(tǒng)發(fā)展和應(yīng)用提出

2022/03/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

3月31日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品上市許可持有人檢查要點（征求意見稿）》（以下簡稱《征求意見稿》）。該檢查要點適用于對委托生產(chǎn)藥品的境內(nèi)持有人的監(jiān)督檢查，對于境內(nèi)自行生產(chǎn)藥品的持有人也可參照開展監(jiān)督檢查。在新法規(guī)體系下，持有人肩負(fù)藥品全生命周期管理的主體責(zé)任，《征求意見稿》突出持有人在藥品研制、生產(chǎn)、銷售、使用全過程的責(zé)任，將持有人的質(zhì)量管

2022/04/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

歐盟擬于2022年底前將中鏈氯化石蠟和四溴雙酚A加入RoHS管控

2022/05/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2023年3月21日，微創(chuàng)醫(yī)療科學(xué)有限公司（00853.HK，以下簡稱“微創(chuàng)?集團”）旗下子公司微創(chuàng)優(yōu)通醫(yī)療科技（嘉興)有限公司（以下簡稱“微創(chuàng)?優(yōu)通”）自主研發(fā)的“一次性使用膽胰管成像導(dǎo)管“，獲得浙江省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證，使公司光學(xué)影像產(chǎn)品線在消化內(nèi)鏡領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)了里程碑式的突破！

2023/03/27 更新 分類：熱點事件 分享

本期我們結(jié)合前輩們的有效經(jīng)驗做法，對更有效管評的方法進行探討，希望對大家有所幫助！

2024/08/19 更新 分類：實驗管理 分享

多環(huán)芳烴對環(huán)境和人體危害極大，近年來從各地區(qū)法規(guī)再到一些知名企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)都在管控，那么到底多環(huán)芳烴在常見法規(guī)當(dāng)中的管控要求如何？對于企業(yè)如何識別物料的風(fēng)險性呢？

2024/10/31 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹了如何一次性清洗大量核磁管。

2024/11/25 更新 分類：實驗管理 分享