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7月醫(yī)療器械法規(guī)匯總

2025/08/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享

《Nature》電池前沿進展（7.31~8.11）

2017/08/15 更新 分類：行業(yè)研究 分享

某型號風電齒輪模數(shù)7.85，材質(zhì)18CrNiMo7-6，在滲碳淬火后磨齒工序發(fā)生燒傷與裂紋現(xiàn)象

2020/01/14 更新 分類：檢測案例 分享

本文針對某0Cr7Ni7Al螺母支架在裝配過程中，在支架兩端最大彎折處出現(xiàn)裂紋，并對其進行了分析。

2020/09/18 更新 分類：檢測案例 分享

本文匯總了醫(yī)療器械歐盟臨床評價（MEDDEV 2.7）常見問題答疑。

2022/04/21 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

XACT ACE經(jīng)皮手術機器人獲得FDA批準，平均1.7毫米8.5分鐘

2022/05/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

愛德華在美國胸外科協(xié)會公布RESILIA TISSUE在主動脈領域應用臨床研究，研究數(shù)據(jù)顯示RESILIA TISSUE長期防止瓣膜鈣化。

2023/05/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年10月20日，CDE老師對ICH M7進行了線上專題培訓講解，本文針對培訓中的問答進行了精選，以饗讀者。

2023/10/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛，核查中心發(fā)布關于公開征求《ICH Q7 原料藥的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范指南問答》中文翻譯稿意見的通知。

2023/12/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，F(xiàn)DA批準了西門子醫(yī)療新型7T MRI系統(tǒng)——Magnetom Terra.X。

2024/04/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享