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根據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》規(guī)定,小針刀管理類別為Ⅱ類,子目錄為20中醫(yī)器械,一級產(chǎn)品類別為03中醫(yī)器具,二級產(chǎn)品類別為03小針刀。
2023/01/29 更新 分類:法規(guī)標準 分享
今日,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《小針刀產(chǎn)品注冊審查指導原則(征求意見稿)》,具體內容見本文。
2022/06/24 更新 分類:法規(guī)標準 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準了蘇州沃美達醫(yī)療器材科技有限公司研發(fā)的一次性使用無菌小針刀注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內容。
2025/04/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準了宿遷博冉醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“一次性醫(yī)用無菌小針刀”注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內容。
2025/10/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本指導原則是對小針刀的一般要求,申請人應依據(jù)產(chǎn)品的具體特性確定其中內容是否適用。若不適用,需具體闡述理由及相應的科學依據(jù),并依據(jù)產(chǎn)品的具體特性對注冊申報資料的內容進行充實和細化。
2022/11/25 更新 分類:法規(guī)標準 分享
水產(chǎn)品檢驗規(guī)程、水產(chǎn)品產(chǎn)品標準
2016/05/30 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文介紹了凍干產(chǎn)品水分研究。
2024/02/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
“有機產(chǎn)品”是指生產(chǎn)、加工、銷售過程符合中國有機產(chǎn)品國家標準,獲得有機產(chǎn)品認證證書,并加施中國有機產(chǎn)品認證標志的供人類消費、動物食用的產(chǎn)品
2015/03/12 更新 分類:法規(guī)標準 分享
白酒產(chǎn)品標準、白酒檢測標準
2017/06/20 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文介紹了無菌產(chǎn)品變更為非無菌產(chǎn)品的思路。
2024/09/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享