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根據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》規(guī)定,小針刀管理類別為Ⅱ類,子目錄為20中醫(yī)器械,一級(jí)產(chǎn)品類別為03中醫(yī)器具,二級(jí)產(chǎn)品類別為03小針刀。
2023/01/29 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
今日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《小針刀產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》,具體內(nèi)容見(jiàn)本文。
2022/06/24 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州沃美達(dá)醫(yī)療器材科技有限公司研發(fā)的一次性使用無(wú)菌小針刀注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/04/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了宿遷博冉醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“一次性醫(yī)用無(wú)菌小針刀”注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/10/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本指導(dǎo)原則是對(duì)小針刀的一般要求,申請(qǐng)人應(yīng)依據(jù)產(chǎn)品的具體特性確定其中內(nèi)容是否適用。若不適用,需具體闡述理由及相應(yīng)的科學(xué)依據(jù),并依據(jù)產(chǎn)品的具體特性對(duì)注冊(cè)申報(bào)資料的內(nèi)容進(jìn)行充實(shí)和細(xì)化。
2022/11/25 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
水產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)程、水產(chǎn)品產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
2016/05/30 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了凍干產(chǎn)品水分研究。
2024/02/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
“有機(jī)產(chǎn)品”是指生產(chǎn)、加工、銷售過(guò)程符合中國(guó)有機(jī)產(chǎn)品國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),獲得有機(jī)產(chǎn)品認(rèn)證證書,并加施中國(guó)有機(jī)產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志的供人類消費(fèi)、動(dòng)物食用的產(chǎn)品
2015/03/12 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
白酒產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、白酒檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)
2017/06/20 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了無(wú)菌產(chǎn)品變更為非無(wú)菌產(chǎn)品的思路。
2024/09/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享