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如何進行NC膜的評價和質控

2022/07/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《人絨毛膜促性腺激素檢測試劑（膠體金免疫層析法）注冊審查指導原則（2024年修訂版）》

2024/06/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享

寵物抗原試紙一般采用雙抗體夾心方式的免疫膠體金層析技術，屬于一步式固相膜反應。試紙被滴加樣品溶液后，溶液中的抗原隨溶液爬行至結合墊處，與其中的膠體金標記抗體1反應形

2015/08/30 更新 分類：其他 分享

【問】影響層析介質性能的因素有哪些?

2024/04/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文為膠體金免疫層析分析儀產品注冊案例

2019/03/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文總結了反應操作、柱層析、蒸餾等實驗室工作經驗。

2023/05/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】在單抗制品下游層析純化操作的實施過程中，應具有哪些通用要求？

2023/11/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文對柱層析過程中常遇到的一些問題進行故障排除并給出替代方案。

2022/03/19 更新 分類：實驗管理 分享

大家知道，家庭自檢是個趨勢，過敏原檢測也是個趨勢，因此過敏原層析試劑的開發(fā)就比較有市場前景。那么，過敏原層析試劑的開發(fā)關鍵點有哪些呢？

2023/05/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近40 年來，親和層析 (AC) 已被廣泛用于大規(guī)模生物工藝，被認為是各種類型生物藥下游工藝中初步捕獲的首選方法。本文的目的是介紹a) 生物工藝親和層析的歷史，b) 基于親和捕獲步驟的平臺工藝的現狀，c) 定制開發(fā)生物工藝親和填料的成熟領域，d)與其它形式的層析方法相比，基于親和捕獲的下游工藝的優(yōu)勢，以及e) 生物工藝親和層析的未來方向。

2022/11/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享