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如何進(jìn)行NC膜的評價和質(zhì)控

2022/07/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《人絨毛膜促性腺激素檢測試劑（膠體金免疫層析法）注冊審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）》

2024/06/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

寵物抗原試紙一般采用雙抗體夾心方式的免疫膠體金層析技術(shù)，屬于一步式固相膜反應(yīng)。試紙被滴加樣品溶液后，溶液中的抗原隨溶液爬行至結(jié)合墊處，與其中的膠體金標(biāo)記抗體1反應(yīng)形

2015/08/30 更新 分類：其他 分享

【問】影響層析介質(zhì)性能的因素有哪些?

2024/04/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文為膠體金免疫層析分析儀產(chǎn)品注冊案例

2019/03/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文總結(jié)了反應(yīng)操作、柱層析、蒸餾等實驗室工作經(jīng)驗。

2023/05/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】在單抗制品下游層析純化操作的實施過程中，應(yīng)具有哪些通用要求？

2023/11/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文對柱層析過程中常遇到的一些問題進(jìn)行故障排除并給出替代方案。

2022/03/19 更新 分類：實驗管理 分享

大家知道，家庭自檢是個趨勢，過敏原檢測也是個趨勢，因此過敏原層析試劑的開發(fā)就比較有市場前景。那么，過敏原層析試劑的開發(fā)關(guān)鍵點有哪些呢？

2023/05/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近40 年來，親和層析 (AC) 已被廣泛用于大規(guī)模生物工藝，被認(rèn)為是各種類型生物藥下游工藝中初步捕獲的首選方法。本文的目的是介紹a) 生物工藝親和層析的歷史，b) 基于親和捕獲步驟的平臺工藝的現(xiàn)狀，c) 定制開發(fā)生物工藝親和填料的成熟領(lǐng)域，d)與其它形式的層析方法相比，基于親和捕獲的下游工藝的優(yōu)勢，以及e) 生物工藝親和層析的未來方向。

2022/11/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享