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本文介紹了醫(yī)療器械MTBF測試特殊要求、不同醫(yī)療器械的MTBF測試重點、MTBF測試規(guī)劃實施
2025/10/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
家用的醫(yī)療器械合理有效的可用性測試可以安排在可用性測試實驗室和會議室進行。但是,有一些家用醫(yī)療器械的可用性測試需要在測試人員的家里或者其它真實的使用環(huán)境進行。
2019/01/07 更新 分類:法規(guī)標準 分享
強脈沖光治療儀以氙燈作為光源,輸出波長范圍在400nm~1200nm的非相干性高強度的脈沖光設備。本文對強脈沖光治療儀的研發(fā)試驗要求、主要標準與相關風險作了詳述。
2021/07/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享
醫(yī)療器械的生物學評價與測試過程
2018/01/08 更新 分類:法規(guī)標準 分享
醫(yī)療器械消毒效力驗證的策略、消毒效力驗證流程與測試項目
2022/04/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
醫(yī)療器械生物相容性相關問題答疑
2022/10/10 更新 分類:法規(guī)標準 分享
醫(yī)療器械產(chǎn)品包裝測試常見問題答疑匯總
2022/10/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了醫(yī)療器械包裝密封完整性測試-真空衰減法。
2024/04/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了不用生物相容性測試的醫(yī)療器械。
2025/03/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本期就給大家?guī)矶砹_斯醫(yī)療器械注冊所需的本土技術功能測試。
2025/04/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享