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由于需要考慮的因素很多,比如你要開展的測(cè)試類型,醫(yī)療器械的復(fù)雜性,處于醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開發(fā)的什么階段,選擇的測(cè)試任務(wù)可能會(huì)有很大的差別。
2019/03/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,國家藥監(jiān)局綜合和規(guī)劃財(cái)務(wù)司正式發(fā)布了《關(guān)于規(guī)范激光近視弱視治療儀類產(chǎn)品注冊(cè)管理工作的通知》(以下簡稱“通知”),明確將激光近視弱視治療儀類產(chǎn)品劃分為第三類醫(yī)療器械。
2023/07/20 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
材料老化主要表現(xiàn)在變色、失光、強(qiáng)度下降、龜裂、剝落、粉化及氧化等。在實(shí)驗(yàn)室,是采用紫外老化測(cè)試還是氙燈老化測(cè)試?看完文章,助您輕松選擇老化方法
2019/08/27 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
光伏組件背板材料的斷裂伸長率也是考量背板性能的一項(xiàng)重要指標(biāo)。
2018/04/23 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
可用性測(cè)試專家通常會(huì)把測(cè)試任務(wù)安排地盡可能地真實(shí)。他們?yōu)槭裁匆@么做呢? 原因很簡單,在真實(shí)性的基礎(chǔ)上你才能獲得有效的測(cè)試結(jié)果。
2019/03/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
一個(gè)可用性測(cè)試計(jì)劃,也被稱為測(cè)試方案,是進(jìn)行可用性測(cè)試的菜單。
2019/11/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
今天,我們一起聊聊“可用性測(cè)試”那些事兒。
2024/04/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
【問】"可用性測(cè)試"有哪些監(jiān)管要求?
2024/04/30 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
高保真的可用性測(cè)試需要包含代表性的會(huì)造成測(cè)試人員分心的情況,所有醫(yī)療器械可用性測(cè)試都會(huì)涉及到的這種情況。
2019/01/25 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文將探討醫(yī)療器械可用性測(cè)試所需的模擬醫(yī)療環(huán)境,設(shè)計(jì)合適的測(cè)試環(huán)境的原則,以及如何根據(jù)使用場(chǎng)合設(shè)計(jì)測(cè)試環(huán)境
2024/05/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享