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可用性測(cè)試不僅僅是用來(lái)評(píng)估醫(yī)療器械的使用安全性的，還要用于評(píng)估醫(yī)療器械的有效性用戶如何操作設(shè)備以實(shí)現(xiàn)其預(yù)期用途。如果一些參加可用性測(cè)試的人員不能完成操作器械的重要

2019/05/08 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

那些不方便移動(dòng)的醫(yī)療器械又該如何進(jìn)行可用性測(cè)試呢?

2019/01/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

可用性測(cè)試是確定某一個(gè)醫(yī)療器械是否滿足預(yù)期使用者的需求和喜好的方法。

2019/06/10 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

某一有源醫(yī)療器械產(chǎn)品，在進(jìn)行EMC測(cè)試項(xiàng)目——靜電抗擾度測(cè)試（ESD）時(shí)，進(jìn)行USB接口接觸放電6KV測(cè)試，設(shè)備死機(jī)并且顯示屏花屏。

2020/02/07 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

較好的可用性可能是醫(yī)療器械一個(gè)有效的賣點(diǎn)——一個(gè)制造商可以在宣傳資料里面去說(shuō)的有競(jìng)爭(zhēng)力的優(yōu)點(diǎn)。

2019/09/25 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

可用性測(cè)試的目的是確定某一個(gè)醫(yī)療器械是否滿足預(yù)期使用者的需求和喜好。

2019/08/07 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

和醫(yī)療器械制造商通常進(jìn)行的臨床試驗(yàn)相比，可用性測(cè)試對(duì)于研究參與人員只會(huì)存在很小的風(fēng)險(xiǎn)。

2019/12/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

問(wèn)：如何判斷醫(yī)療器械是否需要做網(wǎng)絡(luò)安全測(cè)試？

2023/11/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械安規(guī)測(cè)試項(xiàng)目。

2024/05/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了如何一次性通過(guò)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試如何一次性通過(guò)。

2024/08/27 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享