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可用性測試的收益不僅僅是符合法規(guī)的要求和增加了醫(yī)療器械的易用性。在可用性測試上的投資可以給廠商帶來更多收益，包括優(yōu)化開發(fā)日程，增加銷售，讓培訓(xùn)和產(chǎn)品支持更加簡化，降低法律風(fēng)險(xiǎn)。

2019/10/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

包裝驗(yàn)證測試證明包裝系統(tǒng)可以在按照制造商要求的操作環(huán)境下，在運(yùn)輸和儲存期內(nèi)保持醫(yī)療器械的預(yù)期狀態(tài)，以滿足法規(guī)的要求。那么測試完成后，如何判定包裝件和產(chǎn)品是否合格呢？

2023/12/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了生物學(xué)評價(jià)測試對醫(yī)療器械的重要性及FDA認(rèn)證時(shí)，致敏性測試的重點(diǎn)內(nèi)容。

2023/06/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

定義醫(yī)療技術(shù)中"最壞情況"測試的藝術(shù)與科學(xué)。在醫(yī)療器械行業(yè)中缺乏有關(guān) "最壞情況"測試的指南。

2024/12/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了塑料長期耐用性的UL746C紫外線光和水暴露測試。

2024/05/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械降解測試設(shè)計(jì)原則，醫(yī)療器械降解測試方法，器審中心關(guān)于部分醫(yī)療器械降解試驗(yàn)的答疑

2020/03/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械的研發(fā)過程必須完全符合相關(guān)法規(guī)要求，從而確保醫(yī)療器械在其生命周期內(nèi)的安全和性能，最終達(dá)到改善患者生活的目標(biāo)。

2023/08/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械柱塞泵堵塞的研究背景、實(shí)驗(yàn)方案、測試結(jié)果及結(jié)論等內(nèi)容。

2021/06/06 更新 分類：檢測案例 分享

本文介紹了醫(yī)療器械CB體系的電氣安全及電磁兼容符合性測試標(biāo)準(zhǔn)。

2023/07/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

如果在做可用性測試的時(shí)候需要醫(yī)生與患者的溝通和互動，標(biāo)準(zhǔn)患者(Standardized patient)是會有幫助的。

2019/02/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享