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FDA2019年MR環(huán)境器械的安全性測試和標(biāo)識指南

2020/03/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了CB測試報告中照片一般要求及特殊要求等。

2021/06/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

可用性測試已成為產(chǎn)品生產(chǎn)各階段必不可少的重要環(huán)節(jié)

2021/08/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

對床旁和自測的IVD產(chǎn)品，制造商必須開展可用性測試、可用性工程，并通過可用性工程文件證明，以便通過公告機構(gòu)批準(zhǔn)。

2024/08/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

我們將探討生物相容性評估過程中最常見的問題。我們還將分享克服這些問題和制定更順暢測試流程的技巧。首先，讓我們來解讀測試挑戰(zhàn)帶來的風(fēng)險。

2025/08/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文講述了3D打印如何簡化血管內(nèi)器械測試

2021/04/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文聚焦該領(lǐng)域網(wǎng)絡(luò)安全測試技術(shù)，分析滲透測試、漏洞掃描、通信安全驗證以及代碼審計四大核心技術(shù)。通過解析外部攻擊、內(nèi)部威脅以及軟件缺陷等風(fēng)險，提出多技術(shù)協(xié)同的測試策略，構(gòu)建覆蓋軟件全生命周期的安全防護體系。研究證實，專業(yè)化測試可顯著提升醫(yī)療軟件安全防御能力，為行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化測試流程提供實踐指導(dǎo)。

2025/10/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

陽光中紫外線是造成產(chǎn)品光降解和光老化的主要原因

2018/11/12 更新 分類：檢測案例 分享

本文采用光強直接調(diào)制和光電轉(zhuǎn)換技術(shù)，同時結(jié)合頻譜分析儀實現(xiàn)了對飛機內(nèi)部低頻電磁輻射信號的準(zhǔn)確測試，其技術(shù)實用而且可靠，通過實踐檢驗，該設(shè)備不僅可用于對飛機內(nèi)部的電磁測試，還可以用到其他的電磁環(huán)境測量中，應(yīng)用前景廣泛。

2023/03/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

我司正在開發(fā)的產(chǎn)品是一個2類康復(fù)訓(xùn)練軟件，需要連接云服務(wù)器，會存儲患者信息；請問這個軟件除進行網(wǎng)絡(luò)安全測試外，是否還需要進行等保測試？

2025/09/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享