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本文梳理回顧了我國最新藥品工藝變更政策發(fā)布情況及監(jiān)管關注點，以便更好地了解藥品工藝變更監(jiān)管趨勢，如有遺漏，歡迎大家留言補充。
2023/05/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文針對鋁合金前圍內(nèi)板的成型過程進行研究，對其沖壓工藝進行分析、優(yōu)化和總結，加深仿真成型對制定沖壓工藝的認知。
2023/06/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文筆者結合文獻報道和自身經(jīng)歷，從反應工藝優(yōu)化和后處理工藝優(yōu)化兩大方面、十一個維度論述了原料藥制備工藝優(yōu)化的考查因素和實施方法。
2023/06/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文結合現(xiàn)有文獻及相關經(jīng)驗對復雜注射劑滅菌工藝進行一些總結，以期為復雜注射劑滅菌工藝的開發(fā)提供參考。
2023/08/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享
上游細胞培養(yǎng)工藝是生物制藥工藝開發(fā)的核心部分，作為制備生物大分子藥物的基礎，優(yōu)化動物細胞培養(yǎng)工藝是生物制藥領域發(fā)展的重要選擇。
2023/09/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享
鋁材常見的表面處理方式，化學處理有鉻化、噴漆、電鍍，陽極氧化，電泳等工藝。其中機械處理有拉絲，拋光，噴砂，打磨等工藝。
2023/10/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享
下面是主題關鍵詞“工藝驗證批次數(shù)”，包含當前不同省局關于工藝驗證批次數(shù)的技術問答，如下。
2023/11/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文將從人員、物料耗材、設備、廠房設施布局及設計、無菌工藝設計等5個方面闡述生物藥無菌工藝關注的重點及相應的解決方案。
2023/12/28 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
下面通過介紹瓦盧瑞克焊接換熱管有限公司（VHET，原Valtimet）的生產(chǎn)工藝，論述與其它工藝相比該工藝的特別之處，以及工藝中無損檢測的重要性。
2024/04/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享
【問】定制式義齒在注冊檢驗時，金屬烤瓷工藝的型號可以覆蓋金屬鑄造工藝的型號嗎？
2024/04/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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