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本文從細胞傳代穩(wěn)定性研究、批次及規(guī)模定義、生產(chǎn)工藝控制、外源因子控制、生產(chǎn)工藝驗證等方面，總結(jié)了灌流培養(yǎng)工藝藥學評價的考量內(nèi)容。
2024/11/01 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
1.GMP符合性檢查前是否需要再次進行3批次工藝驗證？（之前的工藝驗證在有效期內(nèi)）
2024/11/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文從菌種管理、物料管理、發(fā)酵工藝、提取純化工藝幾個方面分別對發(fā)酵化學原料藥生產(chǎn)工藝部分注冊申報的基本要求進行說明。
2024/12/11 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
作者基于熱控凝固工藝的基本原理，借鑒定向凝固方法，提出了“低溫澆注、高溫充型、順序凝固”的新型熱控凝固工藝。
2024/12/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享
珠光顏料的生產(chǎn)工藝是由珠光顏料的種類不同而不同?，F(xiàn)以金屬鹽為主要原料生產(chǎn)珠光顏料的工藝為例，描述它的工藝流程和簡單的說明。
2024/12/13 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
工藝驗證的12個原則主要來自美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）發(fā)布的《工藝驗證：一般原則和實踐》指導方針。
2024/12/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享
在半導體制作過程中，通過氧化工藝形成的氧化膜也同樣具有穩(wěn)定性。它可以防止其他物質(zhì)的穿透，因此在離子注入工藝中非常實用。
2025/04/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享
在制定PFMEA時，是否將考慮工藝參數(shù)的合理性？具體來說，就是工藝參數(shù)規(guī)定的合不合理是否應作為失效模式的起因？
2025/04/22 更新 分類：檢測案例 分享
針對直接繪制于控制圖的工藝數(shù)據(jù)，在已證實工藝性能與產(chǎn)品質(zhì)量同步達標的前提下，本文提出十種實用工具或措施以最小化誤報警發(fā)生。
2025/04/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享
針對汽車后橋殼加工效率與精度低問題，設計加工工藝路線（選方案二）及銑 / 鉆床工藝夾具，用氣壓裝置裝夾，保精度提效率且符合環(huán)保要求
2025/09/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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