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剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《硬性角膜接觸鏡說明書編寫指導(dǎo)原則（2022年修訂版）（征求意見稿）》

2022/11/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《軟性親水接觸鏡說明書指導(dǎo)原則（2022年修訂版）（征求意見稿）》

2022/11/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日藥監(jiān)局發(fā)布角膜塑形用硬性透氣接觸鏡及軟性接觸鏡2項臨床試驗指導(dǎo)原則的通告，通告指出2項臨床指導(dǎo)原則的適用范圍、基本原則、臨床試驗方案，參考文獻(xiàn)以及起草單位。另附件2中還給出接觸鏡臨床試驗眼部觀察指標(biāo)和視覺、屈光和接觸鏡性能以及主觀可接受程度的評價程序。

2018/07/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，蘇州三個臭皮匠生物科技有限公司宣布公司依托電泳-解離Elepy?技術(shù)研發(fā)的全球首創(chuàng)硬性接觸鏡清洗消毒設(shè)備—— “硬性接觸鏡護(hù)理消毒儀” 獲得國家藥品監(jiān)督管理局正式批準(zhǔn)上市。

2025/05/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

軟性角膜接觸鏡產(chǎn)品如采用以改善光學(xué)成像為目的的非球面光學(xué)設(shè)計需要提交哪些資料？

2018/12/21 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

軟性角膜接觸鏡產(chǎn)品如采用以改善光學(xué)成像為目的的非球面光學(xué)設(shè)計需要提交哪些資料？

2019/01/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

軟性接觸鏡在變更產(chǎn)品中心厚度時是否應(yīng)考慮透氧性能的影響

2019/07/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

軟性角膜接觸鏡產(chǎn)品，選擇或變更初包裝材料時應(yīng)考慮的因素有哪些？

2020/04/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，GB 11417眼科光學(xué)接觸鏡3部分修改單征求意見稿發(fā)布

2020/05/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品如宣稱適用于硅水凝膠鏡片，需提交的資料及注意事項有哪些？

2020/05/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享